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Cellulite et onde de choc extracorporelle

1 décembre 2011 mis à jour par: Karsten Knobloch, Hannover Medical School

Cellulite et onde de choc extracorporelle - un essai randomisé

Hypothèse : La combinaison d'une onde de choc extracorporelle et d'un programme quotidien de renforcement des muscles fessiers est supérieure au programme de renforcement des muscles fessiers seul dans la cellulite.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé

Analyse : Intention de traiter

Paramètres de résultat : a) photo, b) score de Nürnberger, c) mesures de la circonférence, d) débit sanguin capillaire, e) saturation en oxygène des tissus, f) débit sanguin veineux post-capillaire

Intervention : Onde de choc extracorporelle pendant six sessions avec 2 000 impulsions au niveau des fessiers et des cuisses, plus un entraînement spécifique à la force fessière

Suivi : 12 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes âgées de 18 à 65 ans Cellulite 1°-4° Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Grossesse Plaies ouvertes Femmes > 18 ans ou > 65 ans

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Shockwave plus musculation
6 séances d'ondes de choc extracorporelles plus des exercices quotidiens de renforcement fessier
Dispositif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Thérapie par ondes de choc extracorporelles avec ondes de choc focalisées (2000 impulsions, 0,25mJ/mm2) plus exercices fessiers quotidiens
Comparateur factice: Onde de choc extracorporelle factice plus exercice de force fessière
Onde de choc extracorporelle SHAM plus exercice de force fessière
Dispositif: Onde de choc extracorporelle factice plus exercice de force fessière
Onde de choc extracorporelle factice plus exercice de force fessière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nuernberger Score basé sur une photo de cellulite
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tour de cuisse en cm
Délai: 12 semaines
12 semaines
Flux sanguin capillaire
Délai: 12 semaines
12 semaines
Saturation tissulaire en oxygène
Délai: 12 semaines
12 semaines
Pression de remplissage veineux post-capillaire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CELLUSHOCK-2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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