- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00947414
Cellulit i pozaustrojowa fala uderzeniowa
Cellulit i pozaustrojowa fala uderzeniowa – randomizowana próba
Hipoteza: Połączenie pozaustrojowej fali uderzeniowej i codziennego programu wzmacniającego mięśnie pośladkowe jest lepsze niż sam program wzmacniający mięśnie pośladkowe w przypadku cellulitu.
Projekt badania: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Analiza: zamiar leczenia
Parametry wyniku: a) foto, b) Nürnberger Score, c) pomiary obwodów, d) przepływ włośniczkowy, e) wysycenie tkankowe tlenem, f) pozawłośniczkowy przepływ żylny
Interwencja: pozaustrojowa fala uderzeniowa podczas sześciu sesji z 2000 impulsów w okolicy pośladków i ud oraz specjalny trening ćwiczeń wzmacniających pośladki
Obserwacja: 12 tygodni
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Plastic, Hand and Reconstructive Surgery, Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 18-65 lat Cellulit 1°-4° Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Ciąża Otwarte rany Kobiety >18 lat lub >65 lat
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fala uderzeniowa plus trening siłowy
6 sesji pozaustrojowej fali uderzeniowej plus codzienne ćwiczenia wzmacniające pośladki
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową ze zogniskowanymi falami uderzeniowymi (2000 impulsów, 0,25mJ/mm2) plus codzienne ćwiczenia pośladków
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana pozaustrojowa fala uderzeniowa plus ćwiczenia wzmacniające pośladki
Pozaustrojowa fala uderzeniowa SHAM plus ćwiczenia wzmacniające pośladki
|
Pozorowana pozaustrojowa fala uderzeniowa plus ćwiczenia wzmacniające pośladki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Nuernbergera oparta na zdjęciu cellulitu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód uda w cm
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Przepływ krwi kapilarnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wysycenie tkanek tlenem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie napełniania żył pozawłośniczkowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Angehrn F, Kuhn C, Voss A. Can cellulite be treated with low-energy extracorporeal shock wave therapy? Clin Interv Aging. 2007;2(4):623-30. doi: 10.2147/cia.s1721.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Cellulite and extracorporeal Shockwave therapy (CelluShock-2009)--a randomized trial. BMC Womens Health. 2010 Oct 26;10:29. doi: 10.1186/1472-6874-10-29.
- Knobloch K, Joest B, Vogt PM. Focused ultrasound for noninvasive body contouring in cellulite. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c831d1. No abstract available.
- Bayrakci Tunay V, Akbayrak T, Bakar Y, Kayihan H, Ergun N. Effects of mechanical massage, manual lymphatic drainage and connective tissue manipulation techniques on fat mass in women with cellulite. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Feb;24(2):138-42. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03355.x. Epub 2009 Jul 13.
- Hexsel DM, Dal'forno T, Hexsel CL. A validated photonumeric cellulite severity scale. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 May;23(5):523-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03101.x. Epub 2009 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CELLUSHOCK-2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy