- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00953628
Posun endometria po spuštění Rec nebo u-HCG
1. prosince 2015 aktualizováno: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Účelem této studie je prozkoumat případné výhody nahrazení lidského choriového gonadotropinu (uhCG) rekombinantním lidským choriovým gonadotropinem (recHCG) pro konečné zrání oocytů s ohledem na patofyziologii ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS), receptivitu endometria a kvalitu embrya a klinické těhotenství .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Biopsie endometria byly odebrány v různých skupinách. Míra těhotenství byla porovnána mezi různými skupinami
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgie, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 36 let
- Mužská nebo tubární neplodnost
- FSH<12 v den 3
Kritéria vyloučení:
- Endometrióza stadium 3 a 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: o Skupina A=uHCG ovul trig
HCG pro spouštění
|
bolus 10 000 jednotek pro spuštění ovulace
Ostatní jména:
|
Experimentální: o Skupina B=recHCG ovul trig
rekombinantní HCG pro spouštění
|
bolus 250 mcg pro vyvolání ovulace u pacientek IVF
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
histologie endometria v den OPU
Časové okno: den odběru oocytů
|
den odběru oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra těhotenství
Časové okno: 14 dní po odběru oocytů
|
14 dní po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- recHCG001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 10 000 IU HCG v moči
-
IBSA Institut Biochimique SADokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoIdiopatický hypogonadotropní hypogonadismusKrocan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMerck Serono International SANeznámýTěhotenství | Embryonální vývoj | VEGFBelgie
-
Antalya IVFStaženoTěhotenství | Ovariální hyperstimulační syndromKrocan
-
Hue University of Medicine and PharmacyDokončeno
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAktivní, ne náborOvariální hyperstimulační syndrom | Neplodnost, ženaKanada
-
Gulhane School of MedicineDokončenoIdiopatický hypogonadotropní hypogonadismus
-
Duta Wacana Christian UniversityDexa Medica GroupNáborMužská neplodnostIndonésie
-
Organon and CoDokončeno
-
Alexandria UniversityZatím nenabíráme