- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00953628
Endometriefremgang etter rec eller u-HCG-utløsning
1. desember 2015 oppdatert av: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Hensikten med denne studien er å undersøke eventuelle fordeler ved å erstatte humant choriongonadotropin (uhCG) med rekombinant humant choriongonadotropin (recHCG) for endelig oocyttmodning med hensyn til ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) patofysiologi, endometriummottakelighet og klinisk embryokvalitet og fosterkvalitet. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biopsier av endometrium ble tatt i forskjellige grupper. Graviditetsrater ble sammenlignet mellom forskjellige grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre enn 36 år gammel
- Mannlig eller tubal infertilitet
- FSH <12 på dag 3
Ekskluderingskriterier:
- Endometriose stadium 3 og 4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: o Gruppe A=uHCG ovul trig
HCG for utløsning
|
bolus 10000 enheter for eggløsningsutløsende
Andre navn:
|
Eksperimentell: o Gruppe B=recHCG ovul trig
rekombinant HCG for utløsning
|
bolus 250 mcg for eggløsningsutløsende hos IVF-pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endometrium histologi på dagen for OPU
Tidsramme: dag med oocytthenting
|
dag med oocytthenting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dager etter oppsamling av egg
|
14 dager etter oppsamling av egg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- recHCG001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 10 000 IE urin HCG
-
Alexandria UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiRekrutteringSekundær infertilitet | Primær infertilitet | Lave respondere | Mild til moderat mannlig infertilitetPakistan