- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00953628
Продвижение эндометрия после запуска Rec или u-HCG
1 декабря 2015 г. обновлено: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Целью данного исследования является изучение любых потенциальных преимуществ замены хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) рекомбинантным хорионическим гонадотропином человека (рекХГЧ) для окончательного созревания ооцитов в отношении патофизиологии синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), восприимчивости эндометрия и качества эмбрионов и клинической беременности. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биопсии эндометрия были взяты в разных группах. Частота наступления беременности сравнивалась в разных группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Бельгия, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Моложе 36 лет
- Мужское или трубное бесплодие
- ФСГ<12 на 3-й день
Критерий исключения:
- Эндометриоз 3 и 4 стадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: o Группа A = uHCG ovul trig
ХГЧ для запуска
|
болюс 10000 ЕД для запуска овуляции
Другие имена:
|
Экспериментальный: o Группа B = recHCG ovul trig
рекомбинантный ХГЧ для запуска
|
болюс 250 мкг для запуска овуляции у пациенток ЭКО
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
гистология эндометрия в день ОПУ
Временное ограничение: день забора яйцеклеток
|
день забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
уровень беременности
Временное ограничение: 14 дней после забора яйцеклеток
|
14 дней после забора яйцеклеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- recHCG001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .