- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00953628
Avance endometrial después de la activación de Rec o u-HCG
1 de diciembre de 2015 actualizado por: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
El propósito de este estudio es investigar las ventajas potenciales de reemplazar la gonadotropina coriónica humana (uhCG) con gonadotropina coriónica humana recombinante (recHCG) para la maduración final del ovocito con respecto a la fisiopatología del síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS), la receptividad del endometrio y la calidad del embrión y el embarazo clínico. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomaron biopsias de endometrio en diferentes grupos Se compararon las tasas de embarazo entre diferentes grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jette
-
Brussels, Jette, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 36 años
- Infertilidad masculina o tubárica
- FSH<12 el día 3
Criterio de exclusión:
- Endometriosis etapa 3 y 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: o Grupo A = uHCG ovul trig
HCG para activar
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bolus 10000 unidades para desencadenar la ovulación
Otros nombres:
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Experimental: o Grupo B = recHCG ovul trig
HCG recombinante para desencadenar
|
bolo de 250 mcg para desencadenar la ovulación en pacientes con FIV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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histología del endometrio el día de la OPU
Periodo de tiempo: día de recogida de ovocitos
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día de recogida de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 14 días después de la recogida de ovocitos
|
14 días después de la recogida de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- recHCG001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .