- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00953628
Endometriumfortschritt nach Rec- oder u-HCG-Triggerung
1. Dezember 2015 aktualisiert von: Papanikolaou Evangelos, Universitair Ziekenhuis Brussel
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mögliche Vorteile des Ersatzes von humanem Choriongonadotropin (uhCG) durch rekombinantes humanes Choriongonadotropin (recHCG) für die endgültige Eizellenreifung im Hinblick auf die Pathophysiologie des ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS), die Empfänglichkeit des Endometriums und die Qualität des Embryos sowie die klinische Schwangerschaft zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In verschiedenen Gruppen wurden Biopsien des Endometriums entnommen. Die Schwangerschaftsraten wurden zwischen verschiedenen Gruppen verglichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 36 Jahre alt
- Unfruchtbarkeit bei Mann oder Eileiter
- FSH<12 am 3. Tag
Ausschlusskriterien:
- Endometriose Stadium 3 und 4
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: o Gruppe A=uHCG ovul trig
HCG zur Auslösung
|
Bolus 10000 Einheiten zur Auslösung des Eisprungs
Andere Namen:
|
Experimental: o Gruppe B=recHCG ovul trig
rekombinantes HCG zur Auslösung
|
Bolus 250 µg zur Auslösung des Eisprungs bei IVF-Patienten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Endometriumhistologie am Tag der OPU
Zeitfenster: Tag der Eizellenentnahme
|
Tag der Eizellenentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 14 Tage nach der Eizellentnahme
|
14 Tage nach der Eizellentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Paul Devroey, Professor, Professor or OB-GYN
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- recHCG001
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