Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)
12. dubna 2011 aktualizováno: Odense University Hospital
Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention
The purpose of this study is
- to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
- to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.
The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Department of Urology, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mads H Poulsen, MD
- E-mail: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Kontakt:
- Steen Walter
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Nábor
- Department of Urology, Roskilde Hospital
-
Kontakt:
- Claus Dahl, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer
- Initiation of androgen deprivation therapy
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- They withdraw their consent
- Treatment for osteoporosis within the last year
- Other malignancy
- Other bone disease, bedbound, use of steroid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Časové okno: 2½ years
|
2½ years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
- Studijní židle: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
- Studijní židle: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
- Studijní židle: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCa & Osteoporosis 09
- S-20080004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .