Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)
12. April 2011 aktualisiert von: Odense University Hospital
Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention
The purpose of this study is
- to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
- to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.
The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Department of Urology, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mads H Poulsen, MD
- E-Mail: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Kontakt:
- Steen Walter
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Rekrutierung
- Department of Urology, Roskilde Hospital
-
Kontakt:
- Claus Dahl, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer
- Initiation of androgen deprivation therapy
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- They withdraw their consent
- Treatment for osteoporosis within the last year
- Other malignancy
- Other bone disease, bedbound, use of steroid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Zeitfenster: 2½ years
|
2½ years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
- Studienstuhl: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCa & Osteoporosis 09
- S-20080004
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