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Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)

12 de abril de 2011 atualizado por: Odense University Hospital

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention

The purpose of this study is

to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: blood sampling, DXA-scan, bone scintigraphy

Descrição detalhada

Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.

The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- - Odense, Dinamarca, 5000
    - Recrutamento
    - Department of Urology, Odense University Hospital
    - Contato:
      
      Mads H Poulsen, MD
      
      E-mail: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
    - Contato:
      
      Steen Walter
  - Roskilde, Dinamarca, 4000
    - Recrutamento
    - Department of Urology, Roskilde Hospital
    - Contato:
      
      Claus Dahl, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

Prostate cancer
Initiation of androgen deprivation therapy
Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

They withdraw their consent
Treatment for osteoporosis within the last year
Other malignancy
Other bone disease, bedbound, use of steroid

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Diagnóstico
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture Prazo: 2½ years	2½ years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

Zealand University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Cadeira de estudo: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Cadeira de estudo: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Cadeira de estudo: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Cadeira de estudo: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
Cadeira de estudo: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
Cadeira de estudo: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
Cadeira de estudo: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ