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Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)

12 avril 2011 mis à jour par: Odense University Hospital

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention

The purpose of this study is

to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: blood sampling, DXA-scan, bone scintigraphy

Description détaillée

Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.

The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Odense, Danemark, 5000
    - Recrutement
    - Department of Urology, Odense University Hospital
    - Contact:
      
      Mads H Poulsen, MD
      
      E-mail: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
    - Contact:
      
      Steen Walter
  - Roskilde, Danemark, 4000
    - Recrutement
    - Department of Urology, Roskilde Hospital
    - Contact:
      
      Claus Dahl, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

Prostate cancer
Initiation of androgen deprivation therapy
Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

They withdraw their consent
Treatment for osteoporosis within the last year
Other malignancy
Other bone disease, bedbound, use of steroid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture Délai: 2½ years	2½ years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Collaborateurs

Zealand University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Chaise d'étude: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Chaise d'étude: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Chaise d'étude: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Chaise d'étude: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
Chaise d'étude: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
Chaise d'étude: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
Chaise d'étude: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité