Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)

12 april 2011 uppdaterad av: Odense University Hospital

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention

The purpose of this study is

to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: blood sampling, DXA-scan, bone scintigraphy

Detaljerad beskrivning

Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.

The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Odense, Danmark, 5000
    - Rekrytering
    - Department of Urology, Odense University Hospital
    - Kontakt:
      
      Mads H Poulsen, MD
      
      E-post: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
    - Kontakt:
      
      Steen Walter
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Rekrytering
    - Department of Urology, Roskilde Hospital
    - Kontakt:
      
      Claus Dahl, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Prostate cancer
Initiation of androgen deprivation therapy
Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

They withdraw their consent
Treatment for osteoporosis within the last year
Other malignancy
Other bone disease, bedbound, use of steroid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture Tidsram: 2½ years	2½ years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

Zealand University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Studiestol: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Studiestol: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Studiestol: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Studiestol: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
Studiestol: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
Studiestol: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
Studiestol: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna