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Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)

12 aprile 2011 aggiornato da: Odense University Hospital

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention

The purpose of this study is

  • to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
  • to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.

The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Department of Urology, Roskilde Hospital
        • Contatto:
          • Claus Dahl, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer
  • Initiation of androgen deprivation therapy
  • Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • They withdraw their consent
  • Treatment for osteoporosis within the last year
  • Other malignancy
  • Other bone disease, bedbound, use of steroid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Lasso di tempo: 2½ years
2½ years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

Zealand University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCa & Osteoporosis 09
  • S-20080004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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