Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)

12 april 2011 bijgewerkt door: Odense University Hospital

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention

The purpose of this study is

  • to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
  • to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.

The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Werving
        • Department of Urology, Roskilde Hospital
        • Contact:
          • Claus Dahl, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer
  • Initiation of androgen deprivation therapy
  • Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • They withdraw their consent
  • Treatment for osteoporosis within the last year
  • Other malignancy
  • Other bone disease, bedbound, use of steroid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Tijdsspanne: 2½ years
2½ years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Medewerkers

Zealand University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
  • Studie stoel: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCa & Osteoporosis 09
  • S-20080004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren