Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)

12 апреля 2011 г. обновлено: Odense University Hospital

Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention

The purpose of this study is

to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: blood sampling, DXA-scan, bone scintigraphy

Подробное описание

Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.

The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Odense, Дания, 5000
    - Рекрутинг
    - Department of Urology, Odense University Hospital
    - Контакт:
      
      Mads H Poulsen, MD
      
      Электронная почта: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
    - Контакт:
      
      Steen Walter
  - Roskilde, Дания, 4000
    - Рекрутинг
    - Department of Urology, Roskilde Hospital
    - Контакт:
      
      Claus Dahl, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

Prostate cancer
Initiation of androgen deprivation therapy
Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

They withdraw their consent
Treatment for osteoporosis within the last year
Other malignancy
Other bone disease, bedbound, use of steroid

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture Временное ограничение: 2½ years	2½ years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Соавторы

Zealand University Hospital

Следователи

Главный следователь: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Учебный стул: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
Учебный стул: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Учебный стул: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
Учебный стул: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
Учебный стул: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
Учебный стул: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
Учебный стул: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества