Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)
12. april 2011 oppdatert av: Odense University Hospital
Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention
The purpose of this study is
- to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
- to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.
The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Department of Urology, Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mads H Poulsen, MD
- E-post: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Ta kontakt med:
- Steen Walter
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Department of Urology, Roskilde Hospital
-
Ta kontakt med:
- Claus Dahl, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer
- Initiation of androgen deprivation therapy
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- They withdraw their consent
- Treatment for osteoporosis within the last year
- Other malignancy
- Other bone disease, bedbound, use of steroid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Tidsramme: 2½ years
|
2½ years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
- Studiestol: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
- Studiestol: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
- Studiestol: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCa & Osteoporosis 09
- S-20080004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .