Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)
12 de abril de 2011 actualizado por: Odense University Hospital
Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention
The purpose of this study is
- to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
- to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.
The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Department of Urology, Odense University Hospital
-
Contacto:
- Mads H Poulsen, MD
- Correo electrónico: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Contacto:
- Steen Walter
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Department of Urology, Roskilde Hospital
-
Contacto:
- Claus Dahl, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer
- Initiation of androgen deprivation therapy
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- They withdraw their consent
- Treatment for osteoporosis within the last year
- Other malignancy
- Other bone disease, bedbound, use of steroid
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Periodo de tiempo: 2½ years
|
2½ years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
- Silla de estudio: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
- Silla de estudio: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCa & Osteoporosis 09
- S-20080004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .