Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer (Osteoporosis)
12. april 2011 opdateret af: Odense University Hospital
Osteoporosis Among Men Treated With Androgen Deprivation for Prostate Cancer: Symptoms, Risc Factors, and Prevention
The purpose of this study is
- to determine the rate of osteoporosis among patients with advanced prostate cancer.
- to propose an algorithm for early detection of patients with advanced prostate cancer who are at risk of developing osteoporosis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with advanced prostate cancer are included at the initiating of androgen deprivation therapy.
The patients are followed for 2 years after inclusion with blood sampling, DXA-scan, questionnaire, bone scintigraphy.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Department of Urology, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mads H Poulsen, MD
- E-mail: Mads.Poulsen@ouh.regionsyddanmark.dk
-
Kontakt:
- Steen Walter
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Department of Urology, Roskilde Hospital
-
Kontakt:
- Claus Dahl, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer
- Initiation of androgen deprivation therapy
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- They withdraw their consent
- Treatment for osteoporosis within the last year
- Other malignancy
- Other bone disease, bedbound, use of steroid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Osteoporosis, either T-score < -2,5 or osteoporosis fracture
Tidsramme: 2½ years
|
2½ years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mads H Poulsen, MD, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Steen Walter, MD, DMSci, Professor, Department of Urology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Morten MF Nielsen, MD, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Kim Brixen, MD, PhD, Professor, Department of Endocrinology, Odense University Hospital, Denmark
- Studiestol: Claus Dahl, MD, Department of Urology, Roskilde Hospital, Denmark
- Studiestol: Peter Eskildsen, MD, DMSci, Department of Endocrinology, Køge Hospital, Denmark
- Studiestol: Oke Gerke, PhD, University of Southern Denmark
- Studiestol: Bo Abrahamsen, MD, PhD, Professor, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2009
Først opslået (Skøn)
12. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCa & Osteoporosis 09
- S-20080004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .