- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00958295
Epidemiologie akutní bakteriální nekomplikované cystitidy v praktickém lékařství (BaCyst)
Epidemiologie akutní bakteriální nekomplikované cystitidy v praktickém lékařství: Popis a predikce pomocí testu močových proužků
Akutní nekomplikovaná bakteriální cystitida je v praktické praxi běžná. Cystitida je druhou hlavní indikací antibiotické léčby. Nyní se doporučuje neprovádět žádnou kultivaci moči déle než 20 let; proto je bakteriální epidemiologie akutní nekomplikované cystitidy překvapivě relativně neznámá. Dostupné bakteriologické údaje popisují především epidemiologii komplikovaných infekcí močových cest nebo infekcí horních močových cest, ale původce bakterií a míra rezistence se mohou lišit od nekomplikované cystitidy. Například není známo, do jaké míry je Staphylococcus saprophyticus původcem nekomplikované cystitidy.
Kromě toho byly v laboratořích vyhodnoceny testy močových měrek. Jejich interpretace však v současné praxi nemusí být tak snadná: zejména detekce dusitanů závisí na koncentraci bakterií. Detekce dusitanů produkovaných v infekcích souvisejících s enterobacteriaceae může mít terapeutické důsledky: trométamol-fosfomycin je téměř neustále aktivní na enterobacteriaceae, ale neúčinný na stafylokoky. Vzhledem k rostoucí prevalenci enterobakterií rezistentních na fluorochinolony může použití fosfomycinu u nekomplikované cystitidy pozitivní na dusitany zachovat citlivost fluorochinolonů během pyelonefritidy.
Tato studie bude popisovat:
- bakteriální epidemiologie akutní nekomplikované cystitidy v praktické praxi,
- korelace mezi močovou měrkou a kultivací moči v obecné praxi,
- predikce enterobakteriální infekce pomocí detekce dusitanů, AND
- antibiotika předepisovaná praktickými lékaři pro nekomplikovanou akutní cystitidu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Louviers, Francie, 27400
- JULIENNE Pascal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- >18 let
- močové příznaky
Kritéria vyloučení:
- horečka
- bederní bolest
- přidružená onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bakteriální epidemiologie akutní nekomplikované cystitidy
Časové okno: březen 2010
|
březen 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnání testů močových proužků a výsledků kultivace moči
Časové okno: březen 2010
|
březen 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel ETIENNE, MD, Infectious diseases department, rouen university hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/119/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .