- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00958295
Epidemiologie der akuten bakteriellen unkomplizierten Zystitis in der Allgemeinmedizin (BaCyst)
Epidemiologie der akuten bakteriellen unkomplizierten Zystitis in der Allgemeinmedizin: Beschreibung und Vorhersage durch Urinteststreifen
Akute unkomplizierte bakterielle Zystitis ist in der Hausarztpraxis weit verbreitet. Zystitis steht an zweiter Stelle der Indikationen für die Behandlung mit Antibiotika. Inzwischen wird empfohlen, über 20 Jahre keine Urinkultur mehr anzulegen; daher ist die bakterielle Epidemiologie der akuten unkomplizierten Zystitis überraschenderweise relativ unbekannt. Die verfügbaren bakteriologischen Daten beschreiben hauptsächlich die Epidemiologie von komplizierten Harnwegsinfektionen oder Infektionen der oberen Harnwege, aber die verursachenden Bakterien und die Resistenzraten können sich von denen einer unkomplizierten Zystitis unterscheiden. Beispielsweise ist nicht bekannt, inwieweit Staphylococcus saprophyticus der Erreger einer unkomplizierten Zystitis ist.
Darüber hinaus wurde der Urintest in Labors evaluiert. Ihre Interpretation in der aktuellen Praxis ist jedoch möglicherweise nicht so einfach: Insbesondere der Nitritnachweis hängt von der Bakterienkonzentration ab. Der Nitrit-Nachweis, der bei mit Enterobacteriaceae in Zusammenhang stehenden Infektionen hervorgerufen wird, könnte therapeutische Konsequenzen haben: Trométamol-Fosfomycin ist bei Enterobacteriaceae fast ständig aktiv, aber bei Staphylokokken unwirksam. Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Enterobacteriaceae könnte die Anwendung von Fosfomycin bei unkomplizierter Nitrit-positiver Zystitis die Anfälligkeit von Fluorchinolonen während einer Pyelonephritis erhalten.
Diese Studie wird beschreiben:
- die bakterielle Epidemiologie der akuten unkomplizierten Zystitis in der Hausarztpraxis,
- die Korrelation zwischen Urinteststreifen und Urinkultur in der Hausarztpraxis,
- die Vorhersage einer enterobakteriellen Infektion durch den Nitritnachweis UND
- die von den Ärzten verschriebenen Antibiotika bei unkomplizierter akuter Blasenentzündung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louviers, Frankreich, 27400
- JULIENNE Pascal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- >18 Jahre alt
- urologische Symptome
Ausschlusskriterien:
- Fieber
- Lendenschmerzen
- Begleiterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bakterielle Epidemiologie der akuten unkomplizierten Zystitis
Zeitfenster: März 2010
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März 2010
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich von Urinteststreifen und Urinkulturergebnissen
Zeitfenster: März 2010
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März 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel ETIENNE, MD, Infectious diseases department, rouen university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/119/HP
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