Srovnávací studie o samolepicí síťce pro otevřenou opravu tříselné kýly

Oprava síťky bez napětí je nejběžnějším postupem pro opravu tříselné kýly. Bylo popsáno, že konvenční polypropylenové síťky s vysokou hmotností stimulují zánětlivou reakci a to je zodpovědné za smršťování síťky, když se tvoří jizvy. Kromě toho síťka vyžaduje fixaci stehy a existuje předpoklad, že technika fixace souvisí s pooperační chronickou bolestí v tříslech. Někteří autoři proto doporučovali používat lehké síťky a omezit rozsah fixace nebo použít nekompresivní vstřebatelné pomůcky. Aby se snížily komplikace, byla vyvinuta nová samoúchytná poloresorbovatelná síťka pro přední reparaci tříselné kýly bez napětí.

Cílem této studie je porovnat rozdíl v operační době u otevřené reparace tříselné kýly s konvenční prolenovou síťkou a ProgripTM, což je lehká síťka se samolepicím mechanismem.

Metodika: Do studie jsou zařazeni pacienti s první epizodou tříselné kýly. Ze studie jsou vyloučeni pacienti s rozsáhlejším defektem (>3 cm defekt), bilaterální, inguino-skrotální kýla, neredukovatelná, recidivující. Informované souhlasy jsou podepsány před postupy a jsou vysvětleny podrobnosti randomizace. Operace jsou prováděny odbornými chirurgy nebo pod jejich dohledem. Provádí se standardizovaná inguinální disekce. Randomizace se provádí bezprostředně před umístěním síťky a po adekvátní inguinální disekci. PI / spoluřešitel zatelefonuje výzkumnému asistentovi a požádá o výsledek randomizace vygenerovaný počítačem. Je dokumentována celková operační doba, doba od umístění síťky do uzavření rány, ztráta krve, intraoperační komplikace, pobyt v nemocnici, pooperační bolest a použitá analgetika.

Pooperační sledování: Sledování 14. den, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci. Je dokumentováno skóre bolesti, parestézie, chronický diskomfort/bolest, recidiva, tvorba seromu, testikulární atrofie. Poté je prováděno roční sledování na klinice nebo telefonicky, aby se dokumentovala recidiva a chronická bolest.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Výrobce: Sofradim Výrobní materiál: Monofilamenty z polypropylenu a kyseliny polymléčné (PLA) Barva: Čirá (nebarvená) Hmotnost: 80 g/m2 (před resorpcí PLA), 40 g/m2 (po resorpci PLA) Velikost pórů: 1,7 mm x 1 mm

Podrobný popis materiálu:

Parietene ProGrip™ je první biokomponentní síťovina složená z monofilního polyesteru a vstřebatelné polymléčné kyseliny (PLA) uchopovacího systému, který zdokonaluje skutečnou opravu bez napětí. Mikrootvory pokrývají celou spodní stranu materiálu a umožňují úplné ukotvení síťky na tkáni. Samoúchopové prvky také umožňují silnou a pevnou fixaci samoukotvení, a proto kýlní vak dokonale přiléhá k anatomii třísel a méně se pohybuje pod protézou. Proto je zapotřebí méně sutur a lze tak ušetřit operační čas. Také menší šance na sevření nervu může způsobit nízkou pooperační bolest.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Materiál: Monofilamenty z polypropylenu Barva: Čirá (nebarvená) Rozměry: 15 cm x 15 cm Tloušťka: 0,57 mm

Popis:

SURGIPRO Mesh je nevstřebatelná, inertní, sterilní, porézní chirurgická síťka pletená z monofilních vláken polypropylenového polymeru. Síť vykazuje vysokou pevnost v roztržení a pevnost v tahu. Síťovina je pletená takovým způsobem, aby propojila každé jednovláknové vlákno a poskytla dvourozměrnou elasticitu a zároveň umožnila, aby byla síťovina vyříznuta do tvaru bez rozpletení.

Akce:

SURGIPRO Mesh je porézní, nevstřebatelná síťka používaná k opravě nebo zesílení fasciálních defektů po operaci nebo traumatu a slouží k poskytnutí dodatečné podpory takovým ranám během a po období hojení ran. Studie na zvířatech prokázaly, že polypropylenová monofilamentní vlákna, ze kterých je SURGIPRO Mesh vyrobena, vyvolávají minimální akutní zánětlivou reakci ve tkáni, po které následuje postupné opouzdření vazivovou tkání. Vrůstání této vláknité tkáně je umožněno pórovitostí pletené síťoviny. Síťovina zůstává měkká a poddajná a neabsorbovatelná polypropylenová vlákna tvořící síťovinu odolávají ztrátě pevnosti v tahu in vivo.