Vergleichsstudie zu selbstklebenden Netzen zur Reparatur von offenen Leistenhernien

Die spannungsfreie Netzreparatur ist das häufigste Verfahren zur Reparatur von Leistenhernien. Es wurde berichtet, dass herkömmliche schwere Polypropylennetze Entzündungsreaktionen stimulieren, und dies ist für das Schrumpfen des Netzes verantwortlich, wenn Narbengewebe gebildet wird. Darüber hinaus erfordert das Netz eine Fixierung mit Nähten, und es wurde postuliert, dass die Fixierungstechnik mit postoperativen chronischen Leistenschmerzen zusammenhängt. Daher haben einige Autoren die Verwendung leichter Netze und die Begrenzung des Ausmaßes der Fixierung oder die Verwendung nicht komprimierender, resorbierbarer Vorrichtungen empfohlen. Um die Komplikationen zu reduzieren, wurde ein neues selbsthaftendes semiresorbierbares Netz für die anteriore spannungsfreie Versorgung von Leistenhernien entwickelt.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Operationszeit für eine offene Leistenhernienreparatur mit einem herkömmlichen Prolene-Netz und ProgripTM, einem leichten Netz mit selbstklebendem Mechanismus, zu vergleichen.

Methodik: Patienten mit der ersten Episode einer Leistenhernie werden in die Studie eingeschlossen. Diejenigen mit einem beträchtlichen Defekt (> 3 cm Defekt), bilateraler Leistenhernie, irreduziblem Rezidiv sind von der Studie ausgeschlossen. Einverständniserklärungen werden unterzeichnet, bevor Verfahren und Einzelheiten der Randomisierung erklärt werden. Operationen werden von oder unter der Aufsicht von spezialisierten Chirurgen durchgeführt. Es wird eine standardisierte Leistendissektion durchgeführt. Die Randomisierung erfolgt unmittelbar vor der Netzplatzierung und nach adäquater Leistendissektion. PI / Co-Ermittler ruft den Forschungsassistenten an und fragt nach dem vom Computer generierten Randomisierungsergebnis. Gesamte Operationszeit, Zeit von der Netzplatzierung bis zum Wundverschluss, Blutverlust, intraoperative Komplikationen, Krankenhausaufenthalt, postoperative Schmerzen und verwendete Analgetika werden dokumentiert.

Postoperative Nachsorge: Nachsorge an Tag 14, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ. Schmerzscore, Parästhesien, chronische Beschwerden/Schmerzen, Rezidive, Serombildung, Hodenatrophie werden dokumentiert. Danach erfolgt eine jährliche Nachsorge in der Klinik oder per Telefon, um das Wiederauftreten und die chronischen Schmerzen zu dokumentieren.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Hersteller: Sofradim Produktionsmaterial: Monofilamente aus Polypropylen und Polymilchsäure (PLA) Farbe: Klar (ungefärbt) Gewicht: 80 g/m2 (vor PLA-Resorption), 40 g/m2 (nach PLA-Resorption) Porengröße: 1,7 mm x 1 mm

Detaillierte Materialbeschreibung:

Parietene ProGrip™ ist das erste Biokomponenten-Netz aus Monofilament-Polyester und einem resorbierbaren Greifsystem aus Polymilchsäure (PLA), das eine wirklich spannungsfreie Reparatur perfektioniert. Die Mikrohaken bedecken die gesamte Unterseite des Materials und ermöglichen eine vollständige Verankerung des Netzes auf dem Gewebe. Selbstgreifende Eigenschaften ermöglichen auch eine starke und solide selbstverankernde Fixierung und sorgen dafür, dass sich der Bruchsack perfekt an die Leistenanatomie anpasst und sich weniger unter der Prothese bewegt. Daher ist weniger Nahtmaterial erforderlich, wodurch Operationszeit gespart werden kann. Auch eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Nerveneinklemmung kann geringe postoperative Schmerzen verursachen.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Material: Monofilamente aus Polypropylen Farbe: Klar (ungefärbt) Maße: 15 cm x 15 cm Dicke: 0,57 mm

Beschreibung:

Das SURGIPRO-Netz ist ein nicht resorbierbares, inertes, steriles, poröses chirurgisches Netz, das aus Monofilamentfasern aus Polypropylenpolymer gestrickt ist. Das Netz weist eine hohe Berstfestigkeit und Zugfestigkeit auf. Das Netz wird so gestrickt, dass es jede Monofilamentfaser miteinander verbindet und eine zweidimensionale Elastizität bereitstellt, während es dem Netz ermöglicht wird, in die Form geschnitten zu werden, ohne sich aufzulösen.

Aktionen:

SURGIPRO Mesh ist ein poröses, nicht resorbierbares Netz, das zur Reparatur oder Verstärkung faszialer Defekte nach einer Operation oder einem Trauma verwendet wird und dazu dient, solche Wunden während und nach der Wundheilungsphase zusätzlich zu stützen. Tierversuche haben gezeigt, dass die Polypropylen-Monofilamentfasern, aus denen SURGIPRO Mesh hergestellt wird, eine minimale akute Entzündungsreaktion im Gewebe hervorrufen, der dann eine allmähliche Einkapselung durch Fasergewebe folgt. Das Einwachsen dieses faserigen Gewebes wird durch die Porosität der gestrickten Maschenstruktur ermöglicht. Das Netz bleibt weich und biegsam, und die nicht absorbierbaren Polypropylenfasern, aus denen das Netz besteht, widerstehen einem Verlust an Zugfestigkeit in vivo.