Vertaileva tutkimus itsekiinnittyvästä verkosta avoimen nivustyrän korjaamiseen

Jännitteetön verkkokorjaus on yleisin toimenpide nivustyrän korjauksessa. Perinteisten raskaiden polypropeeniverkkojen on raportoitu stimuloivan tulehdusreaktiota, ja tämä on vastuussa verkon kutistumisesta, kun muodostuu arpikudoksia. Lisäksi verkko vaatii kiinnityksen ompeleilla ja on oletettu, että kiinnitystekniikka liittyy leikkauksen jälkeiseen krooniseen nivuskipuun. Siksi jotkut kirjoittajat ovat suositelleet kevyiden verkkojen käyttöä ja kiinnityksen rajoittamista tai puristamattomien imeytyvien välineiden käyttöä. Komplikaatioiden vähentämiseksi on kehitetty uusi itsekiinnittyvä puoliresorboituva verkko nivustyrän anterioriseen jännitysvapaaseen korjaamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nivustyrän avoimen korjauksen toiminta-ajan eroa tavanomaiseen proleeniverkkoon ja ProgripTM-verkkoon, joka on kevyt verkko itsekiinnittyvällä mekanismilla.

Metodologia: Potilaat, joilla on ensimmäinen nivustyräjakso, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on suuri vika (>3 cm vika), molemminpuolinen, inguino-scrotal tyrä, vähentymätön, uusiutuminen. Tietoiset suostumukset allekirjoitetaan ennen kuin satunnaistamisen menettelyt ja yksityiskohdat selitetään. Leikkaukset suoritetaan erikoiskirurgien toimesta tai niiden valvonnassa. Suoritetaan standardoitu nivusdissektio. Satunnaistaminen suoritetaan välittömästi ennen verkon asettamista ja riittävän nivusdissektion jälkeen. PI / apututkijan puhelin tutkimusassistentille ja kysy tietokoneen tuottamaa satunnaistuksen tulosta. Kokonaisleikkausaika, aika verkon asettamisesta haavan sulkeutumiseen, verenhukka, leikkauksen sisäiset komplikaatiot, sairaalahoito, leikkauksen jälkeinen kipu ja käytetyt kipulääkkeet dokumentoidaan.

Leikkauksen jälkeinen seuranta: Seuranta 14. päivänä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Kipupisteet, parestesia, krooninen epämukavuus/kipu, uusiutuminen, serooman muodostuminen, kivesten atrofia on dokumentoitu. Sen jälkeen tehdään vuosittaista seurantaa klinikalla tai puhelimitse toistumisen ja kroonisen kivun dokumentoimiseksi.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Valmistaja: Sofradim Tuotantomateriaali: Monofilamentit polypropeenia ja polymaitohappoa (PLA) Väri: Kirkas (värjäämätön) Paino: 80g/m2 (ennen PLA-resorbtiota), 40g/m2 PLA-resorbtion (:resorbtion) 1,7 mm x 1 mm

Materiaalin yksityiskohtainen kuvaus:

Parietene ProGrip™ on ensimmäinen biokomponenttinen verkko, joka koostuu monofilamenttipolyesteristä ja resorboituvasta polymaitohaposta (PLA) olevasta tartuntajärjestelmästä, joka tekee todellisesta jännityksettömästä korjauksesta. Mikroholkit peittävät koko materiaalin alapuolen mahdollistavat verkon täydellisen ankkuroinnin kudokselle. Itsekiinnittymisominaisuudet mahdollistavat myös vahvan ja vankan itseankkuroituvan kiinnityksen, jolloin tyräpussi sopii täydellisesti nivusen anatomiaan ja liikkuu vähemmän proteesin alla. Siksi tarvitaan vähemmän ompeleita ja näin voidaan säästää leikkausaikaa. Myös pienempi hermoloukkuun jäämisen mahdollisuus voi aiheuttaa vähäistä postoperatiivista kipua.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Materiaali: Monofilamentit polypropeenia Väri: kirkas (värjäämätön) Mitat: 15cmx15cm Paksuus: 0,57mm

Kuvaus:

SURGIPRO Mesh on imeytymätön, inertti, steriili, huokoinen kirurginen verkko, joka on neulottu polypropeenipolymeerin monofilamenttikuiduista. Verkolla on korkea murtolujuus ja vetolujuus. Verkko on neulottu siten, että se yhdistää jokaisen monofilamenttikuidun ja tarjoaa kaksiulotteisen joustavuuden samalla, kun se sallii verkon leikkaamisen muotoon purkamatta.

Toiminnot:

SURGIPRO Mesh on huokoinen, imeytymätön verkko, jota käytetään korjaamaan tai vahvistamaan faskiaalisia vikoja leikkauksen tai trauman jälkeen ja joka tarjoaa lisätukea tällaisille haavoille haavan paranemisjakson aikana ja sen jälkeen. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että polypropeenimonofilamenttikuidut, joista SURGIPRO Mesh on valmistettu, saavat aikaan minimaalisen akuutin tulehdusreaktion kudoksessa, jota seuraa asteittainen kapseloituminen kuitukudoksella. Tämän kuitukudoksen sisäänkasvu on mahdollista neulotun verkkorakenteen huokoisuuden ansiosta. Verkko pysyy pehmeänä ja taipuisaa, ja verkon muodostavat imeytymättömät polypropeenikuidut vastustavat vetolujuuden menetystä in vivo.