Badanie porównawcze samoprzylepnej siatki do naprawy otwartej przepukliny pachwinowej

Naprawa beznapięciowej siatki jest najczęstszą procedurą naprawy przepukliny pachwinowej. Donoszono, że konwencjonalne siatki polipropylenowe o dużej gramaturze stymulują reakcję zapalną, co jest odpowiedzialne za kurczenie się siatki podczas tworzenia się blizn. Ponadto siatka wymaga mocowania szwami i postulowano, że technika mocowania jest związana z pooperacyjnym przewlekłym bólem pachwiny. Dlatego niektórzy autorzy zalecają stosowanie lekkich siatek i ograniczenie zakresu mocowania lub stosowanie nieuciskowych wyrobów wchłanialnych. Aby zmniejszyć powikłania, opracowano nową, samoprzylepną, półwchłanialną siatkę do beznapięciowej naprawy przepukliny pachwinowej przedniej.

Celem tego badania jest porównanie różnicy w czasie operacji naprawy otwartej przepukliny pachwinowej z konwencjonalną siatką Prolene i ProgripTM, która jest lekką siatką z mechanizmem samoprzylepnym.

Metodologia: Do badania włączono pacjentów z pierwszym epizodem przepukliny pachwinowej. Osoby z dużym ubytkiem (ubytek >3 cm), obustronną, przepukliną pachwinowo-mosznową, nieredukowalną, nawrotową, są wykluczone z badania. Świadome zgody są podpisywane przed procedurami i wyjaśniane są szczegóły randomizacji. Operacje są wykonywane przez lub pod nadzorem wyspecjalizowanych chirurgów. Wykonuje się standaryzowaną preparację pachwiny. Randomizację przeprowadza się bezpośrednio przed założeniem siatki i po odpowiednim wypreparowaniu pachwiny. PI / współbadacz dzwoni do asystenta badawczego i prosi o wynik randomizacji wygenerowany przez komputer. Udokumentowano całkowity czas operacji, czas od założenia siatki do zamknięcia rany, utratę krwi, powikłania śródoperacyjne, pobyt w szpitalu, ból pooperacyjny i zastosowane środki przeciwbólowe.

Kontrola pooperacyjna: Kontrola w dniu 14, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji. Udokumentowano punktację bólu, parestezje, przewlekły dyskomfort/ból, nawrót, powstawanie seroma, zanik jąder. Następnie odbywa się coroczna kontrola w poradni lub telefonicznie w celu udokumentowania nawrotu i przewlekłego bólu.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Producent: Sofradim Produkcja Materiał: Monofilamenty z polipropylenu i kwasu polimlekowego (PLA) Kolor: Bezbarwny (niebarwiony) Gramatura: 80g/m2 (przed resorpcją PLA), 40g/m2 (po resorpcji PLA) Wielkość porów: 1,7 mm x 1 mm

Szczegółowy opis materiału:

Parietene ProGrip™ to pierwsza biokomponentowa siatka składająca się z monofilamentowego poliestru i wchłanialnego systemu chwytającego z kwasu polimlekowego (PLA), który udoskonala naprawę bez naprężeń. Mikrohoole pokrywające całą spodnią stronę materiału umożliwiają całkowite zakotwiczenie siatki w tkance. Właściwości samozaciskowe umożliwiają również mocne i solidne mocowanie samokotwiące, dzięki czemu worek przepuklinowy idealnie dopasowuje się do anatomii pachwiny i mniej porusza się pod protezą. Dlatego potrzeba mniej szwów, co pozwala zaoszczędzić czas operacji. Również mniejsze prawdopodobieństwo uwięzienia nerwu może powodować niewielki ból pooperacyjny.

Siatka Surgipro (SPMM-35) Materiał: Monofilamenty z polipropylenu Kolor: Bezbarwny (niebarwiony) Wymiary: 15cmx15cm Grubość: 0,57mm

Opis:

SURGIPRO Mesh to niewchłanialna, obojętna, sterylna, porowata siatka chirurgiczna dziana z monofilamentowych włókien polimeru polipropylenowego. Siatka wykazuje wysoką wytrzymałość na rozerwanie i wytrzymałość na rozciąganie. Siatka jest dziana w taki sposób, aby połączyć każde włókno monofilamentowe i zapewnić dwuwymiarową elastyczność, jednocześnie umożliwiając przycięcie siatki do kształtu bez rozplątywania.

Działania:

Siatka SURGIPRO jest porowatą, niewchłanialną siatką stosowaną do naprawy lub wzmocnienia ubytków powięzi po operacji lub urazie i służy jako dodatkowe wsparcie dla takich ran podczas i po okresie gojenia się rany. Badania na zwierzętach wykazały, że polipropylenowe włókna monofilamentowe, z których wytwarzana jest siatka SURGIPRO, wywołują minimalną ostrą reakcję zapalną w tkance, po której następuje stopniowe kapsułkowanie przez tkankę włóknistą. Wrastanie tej tkanki włóknistej jest możliwe dzięki porowatości dzianej struktury siatkowej. Siatka pozostaje miękka i giętka, a niewchłanialne włókna polipropylenowe tworzące siatkę są odporne na utratę wytrzymałości na rozciąganie in vivo.