Jämförande studie om självhäftande nät för reparation av öppet ljumskbråck

Spänningsfri nätreparation är den vanligaste proceduren för reparation av ljumskbråck. Konventionella tunga polypropennät har rapporterats stimulera inflammatorisk reaktion och detta är ansvarigt för nätkrympning när ärrvävnad bildas. Dessutom kräver nätet fixering med suturer och det har förekommit antagande om att fixeringstekniken är relaterad till postoperativ kronisk ljumsksmärta. Därför har vissa författare rekommenderat användningen av lättviktsnät och att begränsa omfattningen av fixering eller att använda icke-kompressiva absorberbara anordningar. För att minska komplikationerna har ett nytt självgripande semi-resorberbart nät tagits fram för främre spänningsfri ljumskbråckreparation.

Syftet med denna studie är att jämföra skillnaden i operationstid för reparation av öppet ljumskbråck med konventionellt prolennät och ProgripTM, som är ett lättviktsnät med självhäftande mekanism.

Metod: Patienter med första episoden av ljumskbråck ingår i studien. De med en ansenlig defekt (>3 cm defekt), bilateralt, inguino-scrotal bråck, irreducible, recidiv exkluderas från studien. Informerat samtycke undertecknas innan procedurer och detaljer om randomisering förklaras. Operationer utförs av eller under överinseende av specialistkirurger. Standardiserad inguinal dissektion utförs. Randomisering utförs omedelbart före placering av mesh och efter adekvat inguinal dissektion. PI / medutredare ringer till forskningsassistent och ber om randomiseringsresultat genererat av dator. Total operationstid, tid från nätplacering till sårtillslutning, blodförlust, intraoperativa komplikationer, sjukhusvistelse, postoperativ smärta och använt analgetikum dokumenteras.

Postoperativ uppföljning: Uppföljning dag 14, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operation. Smärtpoäng, parestesier, kroniska besvär/smärtor, återfall, serombildning, testikelatrofi dokumenteras. Därefter görs årlig uppföljning på klinik eller per telefon för att dokumentera återfall och kronisk smärta.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Tillverkare: Sofradim Produktionsmaterial: Monofilament av polypropen och polymjölksyra (PLA) Färg: Klar (ofärgad) Vikt: 80g/m2 (före PLA-resorption), 40g/m2 (efter PLA-resorption:) 1,7 mm x 1 mm

Material detaljerad beskrivning:

Parietene ProGrip™ är det första biokomponentnätet som består av monofilamentpolyester och ett resorberbart polymjölksyra (PLA) gripsystem som fulländar verklig spänningsfri reparation. Mikrohålen täcker hela undersidan av materialet tillåter fullständig förankring av nätet på vävnaden. Självgripande egenskaper tillåter också en stark och solid självförankringsfixering och gör därför att bråcksäcken passar perfekt till ljumskens anatomi och rör sig mindre under protesen. Därför krävs mindre sutur och operationstid kan sparas. Också mindre risk för att nerven fastnar kan orsaka låg postoperativ smärta.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Material: Monofilament av polypropen Färg: Klar (ofärgad) Mått: 15cmx15cm Tjocklek: 0,57mm

Beskrivning:

SURGIPRO Mesh är ett icke-absorberbart, inert, sterilt, poröst kirurgiskt nät stickat av monofilamentfibrer av polypropenpolymer. Nätet uppvisar hög spränghållfasthet och draghållfasthet. Nätet är stickat på ett sådant sätt att det förbinder varje monofilamentfiber och ger tvådimensionell elasticitet samtidigt som det tillåter nätet att skäras till form utan att rivas upp.

Åtgärder:

SURGIPRO Mesh är ett poröst, icke-absorberbart nät som används för att reparera eller förstärka fascialdefekter efter operation eller trauma och tjänar till att ge ytterligare stöd till sådana sår under och efter sårläkningsperioden. Djurstudier har visat att polypropenmonofilamentfibrerna som SURGIPRO Mesh tillverkas av framkallar en minimal akut inflammatorisk reaktion i vävnaden, som sedan följs av gradvis inkapsling av fibrös vävnad. Inväxt av denna fibrösa vävnad tillåts av porositeten hos den stickade nätstrukturen. Nätet förblir mjukt och böjligt och de icke-absorberbara polypropenfibrerna som utgör nätet motstår förlust av draghållfasthet in vivo.