Vergelijkende studie over zelfklevend gaas voor herstel van open liesbreuk

Spanningsvrije mesh-reparatie is de meest gebruikelijke procedure voor liesbreukherstel. Van conventionele zwaargewicht polypropyleengazen is gemeld dat ze ontstekingsreacties stimuleren en dit is verantwoordelijk voor het krimpen van het gaas wanneer littekenweefsel wordt gevormd. Bovendien moet de mesh worden gefixeerd met hechtingen en er is gepostuleerd dat de fixatietechniek verband houdt met postoperatieve chronische liespijn. Daarom hebben sommige auteurs het gebruik van lichtgewicht meshes aanbevolen en om de mate van fixatie te beperken of niet-compressieve resorbeerbare apparaten te gebruiken. Om de complicaties te verminderen, is een nieuw zelfklemmend semi-resorbeerbaar gaas ontwikkeld voor anterieure spanningsvrije liesbreukherstel.

Het doel van deze studie is om het verschil in operatietijd voor open liesbreukherstel te vergelijken met conventionele prolene mesh en ProgripTM, een lichtgewicht mesh met zelfklevend mechanisme.

Methodologie: Patiënten met een eerste episode van liesbreuk worden in de studie opgenomen. Degenen met een aanzienlijk defect (> 3 cm defect), bilaterale, inguino-scrotale hernia, onreduceerbaar, recidief zijn uitgesloten van onderzoek. Geïnformeerde toestemmingen worden ondertekend voordat procedures en details van randomisatie worden uitgelegd. Operaties worden uitgevoerd door of onder toezicht van gespecialiseerde chirurgen. Gestandaardiseerde inguinale dissectie wordt uitgevoerd. Randomisatie wordt uitgevoerd onmiddellijk vóór plaatsing van de mesh en na adequate liesdissectie. PI / mede-onderzoeker belt naar onderzoeksassistent en vraagt ​​om door de computer gegenereerd randomisatieresultaat. De totale operatietijd, de tijd vanaf het plaatsen van de mesh tot het sluiten van de wond, bloedverlies, intra-operatieve complicaties, verblijf in het ziekenhuis, postoperatieve pijn en het gebruikte analgeticum worden gedocumenteerd.

Postoperatieve follow-up: Follow-up op dag 14, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie. Pijnscore, paresthesie, chronisch ongemak/pijn, recidief, seroomvorming, testiculaire atrofie zijn gedocumenteerd. Daarna wordt jaarlijkse follow-up uitgevoerd in de kliniek of telefonisch om het recidief en de chronische pijn te documenteren.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Fabrikant: Sofradim Productiemateriaal: Monofilamenten van polypropyleen en polymelkzuur (PLA) Kleur: Helder (ongeverfd) Gewicht: 80g/m2 (vóór PLA-resorbtie), 40g/m2 (na PLA-resorbtie) Poriegrootte: 1,7 mm x 1 mm

Materiaal gedetailleerde beschrijving:

Parietene ProGrip™ is het eerste gaas met biocomponenten bestaande uit monofilament polyester en een resorbeerbaar polymelkzuur (PLA) grijpsysteem dat een spanningsvrij herstel perfectioneert. De microhaken bedekken de gehele onderkant van het materiaal waardoor het gaas volledig op het weefsel kan worden verankerd. Zelfklemmende kenmerken zorgen ook voor een sterke en solide zelfverankerende fixatie, waardoor de herniazak perfect past bij de anatomie van de lies en minder beweegt onder de prothese. Hierdoor is er minder hechting nodig en kan operatietijd worden bespaard. Ook minder kans op zenuwbeknelling kan lage postoperatieve pijn veroorzaken.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Materiaal: Monofilamenten van polypropyleen Kleur: Helder (ongeverfd) Afmeting: 15cmx15cm Dikte: 0,57mm

Beschrijving:

SURGIPRO Mesh is een niet-absorbeerbaar, inert, steriel, poreus chirurgisch gaas, gebreid van monofilamentvezels van polypropyleenpolymeer. Het gaas vertoont een hoge barststerkte en treksterkte. Het gaas is op zo'n manier gebreid dat elke monofilamentvezel met elkaar wordt verbonden en tweedimensionale elasticiteit wordt geboden, terwijl het gaas in vorm kan worden gesneden zonder te ontrafelen.

Acties:

SURGIPRO Mesh is een poreuze, niet-absorbeerbare mesh die wordt gebruikt om fasciale defecten na een operatie of trauma te herstellen of te versterken en dient om dergelijke wonden tijdens en na de wondgenezingsperiode extra te ondersteunen. Dierstudies hebben aangetoond dat de polypropyleen monofilamentvezels waaruit SURGIPRO Mesh is vervaardigd een minimale acute ontstekingsreactie in weefsel opwekken, die vervolgens wordt gevolgd door geleidelijke inkapseling door fibreus weefsel. Ingroei van dit vezelige weefsel wordt mogelijk gemaakt door de porositeit van de gebreide maasstructuur. Het gaas blijft zacht en buigzaam en de niet-absorbeerbare polypropyleenvezels waaruit het gaas bestaat, zijn bestand tegen verlies van treksterkte in vivo.