Estudio Comparativo de Malla Autoadhesiva para Reparación de Hernia Inguinal Abierta

La reparación con malla sin tensión es el procedimiento más común para la reparación de hernias inguinales. Se ha informado que las mallas de polipropileno pesado convencionales estimulan la reacción inflamatoria y esto es responsable de la contracción de la malla cuando se forman tejidos cicatriciales. Además, la malla requiere fijación con suturas y se ha postulado que la técnica de fijación está relacionada con el dolor inguinal crónico posoperatorio. Por ello, algunos autores han recomendado el uso de mallas ligeras y limitar el grado de fijación o utilizar dispositivos reabsorbibles no compresivos. Para reducir las complicaciones, se ha desarrollado una nueva malla semirreabsorbible autoadherente para la reparación de hernias inguinales anteriores sin tensión.

El objetivo de este estudio es comparar la diferencia en el tiempo operatorio para la reparación de hernia inguinal abierta con malla de prolene convencional y ProgripTM, que es una malla liviana con mecanismo autoadhesivo.

Metodología: Se incluyen en el estudio pacientes que presentan un primer episodio de hernia inguinal. Se excluyen del estudio aquellos con un defecto considerable (defecto >3 cm), hernia inguino-escrotal bilateral, irreductible, recurrente. Los consentimientos informados se firman antes de que se expliquen los procedimientos y los detalles de la aleatorización. Las operaciones son realizadas por o bajo la supervisión de cirujanos especialistas. Se realizan disecciones inguinales estandarizadas. La aleatorización se lleva a cabo inmediatamente antes de la colocación de la malla y después de una adecuada disección inguinal. El IP/co-investigador llama al asistente de investigación y solicita el resultado de la aleatorización generado por computadora. Se documentan el tiempo operatorio total, el tiempo desde la colocación de la malla hasta el cierre de la herida, la pérdida de sangre, las complicaciones intraoperatorias, la estancia hospitalaria, el dolor postoperatorio y el analgésico utilizado.

Seguimiento postoperatorio: Seguimiento el día 14, 3 meses, 6 meses y 1 año postoperatorio. Se documentan puntuación de dolor, parestesia, malestar/dolor crónico, recurrencia, formación de seroma, atrofia testicular. Posteriormente, se realiza un seguimiento anual en la clínica o por teléfono para documentar la recurrencia y el dolor crónico.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Fabricante: Sofradim Material de producción: Monofilamentos de polipropileno y ácido poliláctico (PLA) Color: Transparente (sin teñir) Peso: 80 g/m2 (antes de la reabsorción de PLA), 40 g/m2 (después de la reabsorción de PLA) Tamaño de poro: 1,7 mm x 1 mm

Material descripción detallada:

Parietene ProGrip™ es la primera malla de biocomponentes compuesta por monofilamento de poliéster y un sistema de agarre de ácido poliláctico reabsorbible (PLA) que perfecciona la verdadera reparación sin tensión. Los microagujeros cubren toda la parte inferior del material permitiendo un anclaje completo de la malla sobre el tejido. Las características de autosujeción también permiten una fijación de autoanclaje fuerte y sólida y, por lo tanto, hacen que el saco herniario se ajuste perfectamente a la anatomía de la ingle y se mueva menos debajo de la prótesis. Por lo tanto, se requiere menos sutura y así se puede ahorrar tiempo operatorio. Además, la menor posibilidad de atrapamiento de nervios puede causar un dolor posoperatorio bajo.

Malla Surgipro (SPMM-35) Material: Monofilamentos de polipropileno Color: Transparente (sin teñir) Medida: 15cmx15cm Grosor: 0,57mm

Descripción:

SURGIPRO Mesh es una malla quirúrgica porosa, estéril, inerte y no absorbible tejida con fibras de monofilamento de polímero de polipropileno. La malla exhibe alta resistencia al estallido y resistencia a la tracción. La malla se teje de tal manera que interconecta cada fibra de monofilamento y proporciona una elasticidad bidimensional al mismo tiempo que permite que la malla se corte para darle forma sin deshilacharse.

Comportamiento:

La malla SURGIPRO es una malla porosa no absorbible que se utiliza para reparar o reforzar los defectos de la fascia después de una cirugía o un traumatismo y sirve para brindar soporte adicional a dichas heridas durante y después del período de cicatrización de la herida. Los estudios en animales han demostrado que las fibras de monofilamento de polipropileno a partir de las cuales se fabrica SURGIPRO Mesh provocan una reacción inflamatoria aguda mínima en el tejido, seguida de una encapsulación gradual por tejido fibroso. La porosidad de la estructura de malla tricotada permite el crecimiento interno de este tejido fibroso. La malla permanece suave y flexible y las fibras de polipropileno no absorbibles que componen la malla resisten la pérdida de resistencia a la tracción in vivo.