Sammenlignende undersøgelse af selvklæbende mesh til reparation af åben lyskebrok

Spændingsfri mesh-reparation er den mest almindelige procedure til reparation af lyskebrok. Konventionelle tunge polypropylen-masker er blevet rapporteret at stimulere inflammatorisk reaktion, og dette er ansvarlig for maskekrympning, når arvæv dannes. Derudover kræver masken fiksering med suturer, og der har været postulation om, at fikseringsteknikken er relateret til postoperative kroniske lyskesmerter. Derfor har nogle forfattere anbefalet brugen af ​​letvægtsmasker og for at begrænse omfanget af fiksering eller at bruge ikke-kompressive absorberbare enheder. For at reducere komplikationerne er der udviklet et nyt selvgribende semi-resorberbart mesh til forreste spændingsfri lyskebrok reparation.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellen i operationstid for åben lyskebrok reparation med konventionelt prolene mesh og ProgripTM, som er et letvægts mesh med selvklæbende mekanisme.

Metode: Patienter med første episode af lyskebrok er inkluderet i undersøgelsen. De med en betydelig defekt (>3 cm defekt), bilateral, inguino-scrotal brok, irreducerbar, tilbagefald er udelukket fra undersøgelsen. Informeret samtykke underskrives, før procedurer og detaljer om randomisering forklares. Operationer udføres af eller under tilsyn af specialkirurger. Standardiseret lyskedissektion udføres. Randomisering udføres umiddelbart før anbringelse af mesh og efter tilstrækkelig lyskedissektion. PI / co-investigator telefon til forskningsassistent og bede om randomiseringsresultat genereret af computer. Samlet operationstid, tid fra maskeplacering til sårlukning, blodtab, intraoperative komplikationer, hospitalsophold, postoperative smerter og anvendt smertestillende er dokumenteret.

Postoperativ opfølgning: Opfølgning på dag 14, 3 måneder, 6 måneder og 1 år post-op. Smertescore, paræstesier, kroniske gener/smerter, recidiv, seromdannelse, testikelatrofi er dokumenteret. Herefter foretages årlig opfølgning på klinik eller telefonisk for at dokumentere tilbagefald og kroniske smerter.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Producent: Sofradim Produktionsmateriale: Monofilamenter af polypropylen og polymælkesyre (PLA) Farve: Klar (ufarvet) Vægt: 80g/m2 (før PLA-resorption), 40g/m2 (efter PLA-resorption:) 1,7 mm x 1 mm

Materiale detaljeret beskrivelse:

Parietene ProGrip™ er det første biokomponentnet bestående af monofilament polyester og et resorberbart polymælkesyre (PLA) gribesystem, der perfektionerer ægte spændingsfri reparation. Mikrohullerne dækker hele undersiden af ​​materialet tillader fuldstændig forankring af nettet på vævet. Selvgribende funktioner tillader også en stærk og solid selvforankrende fiksering og får derfor broksækken til at passe perfekt til lyskens anatomi og bevæge sig mindre under protesen. Derfor kræves der mindre sutur, og operationstid kan derfor spares. Også mindre chance for nerveindfangning kan forårsage lav postoperativ smerte.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Materiale: Monofilamenter af polypropylen Farve: Klar (ufarvet) Mål: 15cmx15cm Tykkelse: 0,57mm

Beskrivelse:

SURGIPRO Mesh er et ikke-absorberbart, inert, sterilt, porøst kirurgisk mesh strikket af monofilamentfibre af polypropylenpolymer. Nettet udviser høj sprængstyrke og trækstyrke. Nettet er strikket på en sådan måde, at det forbinder hver monofilamentfiber og giver todimensionel elasticitet, mens det tillader nettet at blive skåret i form uden at trævle ud.

Handlinger:

SURGIPRO Mesh er et porøst, ikke-absorberbart mesh, der bruges til at reparere eller forstærke fasciale defekter efter operation eller traume og tjener til at give yderligere støtte til sådanne sår under og efter sårhelingsperioden. Dyreforsøg har vist, at polypropylen-monofilamentfibrene, som SURGIPRO Mesh er fremstillet af, fremkalder en minimal akut inflammatorisk reaktion i væv, som derefter efterfølges af gradvis indkapsling af fibrøst væv. Indvækst af dette fibrøse væv tillades af porøsiteten af ​​den strikkede netstruktur. Nettet forbliver blødt og bøjeligt, og de ikke-absorberbare polypropylenfibre, der består af nettet, modstår tab af trækstyrke in vivo.