Studio comparativo sulla rete autoadesiva per la riparazione dell'ernia inguinale aperta

La riparazione della rete senza tensione è la procedura più comune per la riparazione dell'ernia inguinale. È stato riportato che le reti convenzionali in polipropilene pesante stimolano la reazione infiammatoria e questo è responsabile del restringimento della rete quando si formano i tessuti cicatriziali. Inoltre, la rete richiede la fissazione con punti di sutura e si è ipotizzato che la tecnica di fissazione sia correlata al dolore cronico all'inguine postoperatorio. Pertanto, alcuni autori hanno raccomandato l'uso di reti leggere e di limitare l'estensione della fissazione o di utilizzare dispositivi riassorbibili non compressivi. Per ridurre le complicanze, è stata sviluppata una nuova rete semi-riassorbibile autobloccante per la riparazione dell'ernia inguinale anteriore senza tensione.

Lo scopo di questo studio è confrontare la differenza nel tempo operatorio per la riparazione dell'ernia inguinale aperta con la rete in prolene convenzionale e ProgripTM, che è una rete leggera con meccanismo autoadesivo.

Metodologia: I pazienti che presentano il primo episodio di ernia inguinale sono inclusi nello studio. Quelli con un difetto considerevole (> 3 cm di difetto), bilaterale, ernia inguino-scrotale, irriducibile, recidiva sono esclusi dallo studio. I consensi informati vengono firmati prima che vengano spiegate le procedure e i dettagli della randomizzazione. Le operazioni vengono eseguite da o sotto la supervisione di chirurghi specializzati. Vengono eseguite dissezioni inguinali standardizzate. La randomizzazione viene eseguita immediatamente prima del posizionamento della rete e dopo un'adeguata dissezione inguinale. Il PI/co-ricercatore telefona all'assistente di ricerca e chiede il risultato della randomizzazione generato dal computer. Vengono documentati il ​​tempo operatorio totale, il tempo dal posizionamento della rete alla chiusura della ferita, la perdita di sangue, le complicanze intraoperatorie, la degenza ospedaliera, il dolore postoperatorio e l'analgesico utilizzato.

Follow-up post-operatorio: follow-up il giorno 14, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno post-operatorio. Sono documentati punteggio del dolore, parestesia, disagio/dolore cronico, recidiva, formazione di sieromi, atrofia testicolare. Successivamente, viene eseguito un follow-up annuale in clinica o per telefono per documentare la recidiva e il dolore cronico.

Parietene ProGrip™ (PP1208DR/ PP1208DL) Produttore: Sofradim Materiale di produzione: monofilamenti di polipropilene e acido polilattico (PLA) Colore: trasparente (non colorato) Peso: 80 g/m2 (prima del riassorbimento del PLA), 40 g/m2 (dopo il riassorbimento del PLA) Porosità: 1,7 mm x 1 mm

Descrizione dettagliata del materiale:

Parietene ProGrip™ è la prima rete a biocomponente composta da poliestere monofilamento e un sistema di presa in acido polilattico riassorbibile (PLA) che perfeziona una vera riparazione senza tensione. I microganci ricoprono l'intera parte inferiore del materiale consentono il completo ancoraggio della rete al tessuto. Le caratteristiche autobloccanti consentono inoltre un fissaggio auto-ancorante forte e solido e quindi fanno sì che il sacco erniario si adatti perfettamente all'anatomia dell'inguine e si muova meno sotto la protesi. Pertanto, è necessaria meno sutura e quindi è possibile risparmiare tempo operatorio. Anche una minore possibilità di intrappolamento del nervo può causare un basso dolore postoperatorio.

Surgipro Mesh (SPMM-35) Materiale: monofilamenti di polipropilene Colore: trasparente (non colorato) Misura: 15 cm x 15 cm Spessore: 0,57 mm

Descrizione:

La rete SURGIPRO è una rete chirurgica non assorbibile, inerte, sterile e porosa realizzata a maglia con fibre monofilamento di polimero di polipropilene. La rete presenta un'elevata resistenza allo scoppio e alla trazione. La rete è lavorata a maglia in modo tale da interconnettere ciascuna fibra monofilamento e fornire elasticità bidimensionale consentendo al tempo stesso di tagliare la rete senza sfilacciarsi.

Azioni:

La rete SURGIPRO è una rete porosa non assorbibile utilizzata per riparare o rinforzare i difetti fasciali dopo un intervento chirurgico o un trauma e serve a fornire un supporto aggiuntivo a tali ferite durante e dopo il periodo di guarigione della ferita. Studi sugli animali hanno dimostrato che le fibre monofilamento di polipropilene da cui è prodotto SURGIPRO Mesh provocano una reazione infiammatoria acuta minima nel tessuto, che è poi seguita da un graduale incapsulamento da parte del tessuto fibroso. La crescita interna di questo tessuto fibroso è consentita dalla porosità della struttura a maglia. La rete rimane morbida e flessibile e le fibre di polipropilene non assorbibili che compongono la rete resistono alla perdita di resistenza alla trazione in vivo.