開腹鼠径ヘルニア修復のための自己接着性メッシュの比較研究

テンションフリーメッシュ修復は、鼠径ヘルニア修復の最も一般的な手順です。 従来の厚手のポリプロピレン メッシュは、炎症反応を刺激することが報告されており、これが瘢痕組織が形成される際のメッシュの収縮の原因となります。 さらに、メッシュは縫合糸による固定を必要とし、固定技術が術後の慢性鼠径部痛に関連しているという仮説がありました。 したがって、何人かの著者は軽量メッシュの使用を推奨し、固定の範囲を制限するか、非圧縮吸収性デバイスを使用することを推奨しています。 合併症を軽減するために、新しいセルフグリップ半吸収性メッシュが、前方張力のない鼠径ヘルニア修復用に開発されました。

この研究の目的は、開腹鼠径ヘルニア修復の手術時間の違いを、従来のプロレン メッシュと自己接着機構を備えた軽量メッシュである ProgripTM と比較することです。

方法論: 鼠径ヘルニアの最初のエピソードを呈する患者を研究に含める。 かなりの欠陥（> 3cmの欠陥）、両側性、鼠径陰嚢ヘルニア、治癒不能、再発を伴うものは、研究から除外されます。 インフォームドコンセントは、手続きの前に署名され、無作為化の詳細が説明されます。 手術は、専門の外科医によって、またはその監督下で行われます。 標準化された鼠径部の解剖が行われます。 無作為化は、メッシュを配置する直前、および鼠径部を十分に切開した後に実施されます。 PI /共同研究者が研究助手に電話し、コンピューターによって生成された無作為化の結果を求めます。 合計手術時間、メッシュ配置から創傷閉鎖までの時間、失血、手術中の合併症、入院期間、手術後の痛み、使用した鎮痛剤が記録されます。

術後のフォローアップ: 術後 14 日、3 か月、6 か月、および 1 年のフォローアップ。 疼痛スコア、感覚異常、慢性的な不快感/痛み、再発、血清腫形成、精巣萎縮が記録されています。 その後、再発と慢性疼痛を記録するために、クリニックまたは電話で毎年フォローアップが行われます。

パリエテン プログリップ™ (PP1208DR/ PP1208DL) メーカー: ソフラディム 生産素材: ポリプロピレンとポリ乳酸 (PLA) のモノフィラメント 色: クリア (未染色) 重量: 80g/m2 (PLA 吸収前)、40g/m2 (PLA 吸収後) ポアサイズ: 1.7mm×1mm

材料の詳細な説明:

パリエテン プログリップ™ は、モノフィラメント ポリエステルと再吸収性ポリ乳酸 (PLA) グリップ システムで構成された初のバイオ コンポーネント メッシュであり、真の張力のない修理を完成させます。 Microhools は、材料の下側全体をカバーし、メッシュを組織に完全に固定できます。 セルフ グリップ機能により、強力でしっかりとした自己アンカー固定が可能になるため、ヘルニア嚢が鼠径部の解剖学的構造に完全にフィットし、プロテーゼの下での動きが少なくなります。 そのため、縫合の回数が減り、手術時間を短縮できます。 また、神経の閉じ込めの可能性が少ないため、術後の痛みが少なくなる可能性があります。

Surgipro メッシュ (SPMM-35) 素材: ポリプロピレンのモノフィラメント 色: クリア (未染色) 寸法: 15cmx15cm 厚さ: 0.57mm

説明：

SURGIPRO Mesh は、ポリプロピレンポリマーのモノフィラメント繊維から編まれた、非吸収性、不活性、無菌、多孔性の外科用メッシュです。 メッシュは高い破裂強度と引張強度を示します。 メッシュは、各モノフィラメント繊維を相互接続し、二次元的な弾性を提供すると同時に、メッシュを解かずに切断して成形できるように編まれています。

行動：

SURGIPRO Mesh は、手術や外傷後の筋膜欠損を修復または強化するために使用される多孔質の非吸収性メッシュであり、創傷治癒期間中および創傷治癒期間後にそのような創傷に追加のサポートを提供するのに役立ちます. 動物実験では、SURGIPRO メッシュの製造元であるポリプロピレン モノフィラメント繊維が、組織内で最小限の急性炎症反応を誘発し、その後、繊維組織によって徐々にカプセル化されることが示されています。 この繊維組織の内部成長は、編まれたメッシュ構造の多孔性によって可能になります。 メッシュは柔らかくしなやかであり、メッシュを構成する非吸収性ポリプロピレン繊維は、生体内での引張強度の損失に抵抗します。