RCT behaviorální terapie založené na přijetí pro GAD
17. června 2013 aktualizováno: Lizabeth Roemer, University of Massachusetts, Boston
Randomizovaná kontrolovaná zkouška behaviorální terapie generalizované úzkostné poruchy založené na přijetí
Účelem této studie je určit, zda terapie chování GAD založená na přijetí vede k většímu snížení symptomů a zvýšení kvality života než aplikovaná relaxace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní diagnóza GAD
- alespoň střední (4 na stupnici od 0 do 8) na stupnici závažnosti ADIS pro příznaky GAD
- ochoten udržovat současnou hladinu psychotropní medikace (a být stabilizován na jakékoli současné medikaci po dobu nejméně tří měsíců) a zdržet se jiné psychosociální léčby úzkosti nebo problémů s náladou v průběhu terapie
- plynně v angličtině
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- bipolární porucha
- psychotické poruchy
- látková závislost
- aktivní sebevražedný úmysl
- pokud je úzkostná symptomatologie způsobena zdravotním/fyzickým stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
16 individuálních psychoterapeutických sezení zaměřených na psychoedukaci o úzkosti, úzkostném reagování, funkci emocí, všímavosti a problémech se snahou o omezení emocionálního prožívání; výcvik v dovednostech všímavosti; procvičovat uplatňování dovedností všímavosti v každodenním životě, včetně přijímání vnitřních zkušeností spíše než snahy o kontrolu; a identifikace hodnot v oblastech života a praxe zapojení do vybraných akcí.
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
16 sezení individuální psychoterapie zaměřené na psychoedukaci o úzkosti a úzkostné reakci; nácvik různých forem relaxace; včasná detekce narážky; a cvičte uplatnění relaxace v každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV, Hodnocení závažnosti klinického lékaře GAD
Časové okno: předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese - II
Časové okno: předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
|
Inventář kvality života
Časové okno: předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
předléčba, po léčbě a 6-, 12- a 24měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lizabeth Roemer, Ph.D., University of Massachusetts, Boston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH074589 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH MH074589
- DSIR 83-ATAS2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .