Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT av en akseptbasert atferdsterapi for GAD

17. juni 2013 oppdatert av: Lizabeth Roemer, University of Massachusetts, Boston

Randomisert kontrollert utprøving av en akseptbasert atferdsterapi for generalisert angstlidelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om akseptbasert atferdsterapi for GAD gir større symptomreduksjon og økt livskvalitet enn anvendt avspenning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoveddiagnose av GAD
  • minst moderat (4 på en skala fra 0 til 8) på ADIS Alvorlighetsskala for GAD-symptomer
  • villig til å opprettholde gjeldende nivåer av psykotrope medisiner (og har vært stabilisert på gjeldende medisiner i minst tre måneder) og avstå fra annen psykososial behandling for angst eller humørproblemer i løpet av behandlingen
  • flytende engelsk
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse
  • psykotiske lidelser
  • stoffavhengighet
  • aktiv selvmordsintensjon
  • dersom angstsymptomatologi skyldes en medisinsk/fysisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Atferdsmessig: Akseptbasert atferdsterapi
16 individuelle psykoterapiøkter fokusert på psykoedukasjon om angst, engstelig respons, følelsenes funksjon, oppmerksomhet og problemer med forsøk på å begrense ens følelsesmessige opplevelse; trening i mindfulness ferdigheter; øve på å bruke oppmerksomhetsferdigheter i dagliglivet, inkludert aksept av, snarere enn forsøk på å kontrollere, intern erfaring; og identifisering av verdier på livsområder og praksis i å engasjere seg i valgte handlinger.
Aktiv komparator: 2
Atferdsmessig: Anvendt avslapning
16 økter med individuell psykoterapi fokusert på psykoedukasjon om angst og engstelig respons; trening i flere former for avslapning; tidlig signalgjenkjenning; og trene på å bruke avslapning i hverdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV, klinikerens alvorlighetsgrad av GAD
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging
forbehandling, etterbehandling og 6-, 12- og 24-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lizabeth Roemer, Ph.D., University of Massachusetts, Boston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH074589 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIH MH074589
  • DSIR 83-ATAS2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akseptbasert atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere