- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00961493
RCT a GAD elfogadáson alapuló viselkedésterápiájáról
2013. június 17. frissítette: Lizabeth Roemer, University of Massachusetts, Boston
A generalizált szorongásos zavar elfogadáson alapuló viselkedésterápiájának randomizált, kontrollált vizsgálata
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a GAD elfogadáson alapuló viselkedésterápiája nagyobb tüneteket eredményez-e és javítja-e az életminőséget, mint az alkalmazott relaxáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GAD fő diagnózisa
- legalább közepes (4 a 0-tól 8-ig terjedő skálán) az ADIS súlyossági skálán a GAD tüneteire
- hajlandó fenntartani a jelenlegi pszichotróp gyógyszerszintet (és legalább három hónapig stabilizálódott bármilyen jelenlegi gyógyszerrel), és tartózkodik a szorongás vagy hangulati problémák egyéb pszichoszociális kezelésétől a terápia során
- Folyékonyan beszél angolul
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- bipoláris zavar
- pszichotikus rendellenességek
- anyagfüggőség
- aktív öngyilkossági szándék
- ha a szorongásos tüneteket valamilyen egészségügyi/fizikai állapot okozza
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
16 egyéni pszichoterápiás foglalkozás a szorongásról, a szorongásos válaszadásról, az érzelmek működéséről, az éberségről és az érzelmi tapasztalatok szűkítésének problémáiról szóló pszichoedukációról; mindfulness készségek képzése; az éberségi készségek alkalmazásának gyakorlása a mindennapi életben, beleértve a belső tapasztalatok elfogadását, nem pedig az ellenőrzésére irányuló erőfeszítéseket; valamint az értékek azonosítása az élet és a gyakorlat területein a választott cselekvésekben.
|
Aktív összehasonlító: 2
|
16 egyéni pszichoterápia szekció a szorongással és a szorongásos reagálással kapcsolatos pszichoedukációra összpontosítva; képzés többféle relaxációs formában; korai jelzések észlelése; és gyakorolja a relaxáció alkalmazását a mindennapi életben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése a DSM-IV-hez, a GAD klinikai súlyossági besorolása
Időkeret: előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beck depresszió leltár - II
Időkeret: előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Életminőség-leltár
Időkeret: előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
előkezelés, utókezelés és 6, 12 és 24 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lizabeth Roemer, Ph.D., University of Massachusetts, Boston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH074589 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NIH MH074589
- DSIR 83-ATAS2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Elfogadás alapú viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok