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RCT einer akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie für GAD

17. Juni 2013 aktualisiert von: Lizabeth Roemer, University of Massachusetts, Boston

Randomisierte kontrollierte Studie einer akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie bei generalisierter Angststörung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie für GAD zu einer größeren Symptomreduktion und einer erhöhten Lebensqualität führt als angewandte Entspannung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose GAD
  • mindestens moderat (4 auf einer Skala von 0 bis 8) auf der ADIS-Schweregradskala für GAD-Symptome
  • bereit sind, die aktuellen Psychopharmakaspiegel beizubehalten (und seit mindestens drei Monaten mit allen aktuellen Medikamenten stabilisiert sind) und während des Therapieverlaufs auf andere psychosoziale Behandlungen von Angstzuständen oder Stimmungsproblemen zu verzichten
  • fließend Englisch
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung
  • psychotische Störungen
  • Drogenabhängigkeit
  • aktiver Suizidabsicht
  • wenn die Angstsymptomatik auf einen medizinischen/körperlichen Zustand zurückzuführen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verhalten: Akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie
16 individuelle Psychotherapiesitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation über Angst, ängstliche Reaktionen, die Funktion von Emotionen, Achtsamkeit und Probleme mit dem Bemühen, das eigene emotionale Erleben einzuschränken; Training in Achtsamkeitsfähigkeiten; Üben Sie die Anwendung von Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben, einschließlich der Akzeptanz von inneren Erfahrungen, anstatt der Bemühungen, sie zu kontrollieren; und Identifizierung von Werten in Lebensbereichen und Praxis, sich an ausgewählten Handlungen zu beteiligen.
Aktiver Komparator: 2
Verhalten: Angewandte Entspannung
16 Einzelpsychotherapiesitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation über Angst und ängstliche Reaktionen; Training in mehreren Formen der Entspannung; frühe Cue-Erkennung; und üben Sie die Anwendung von Entspannung im Alltag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV, Clinician Severity Rating of GAD
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar - II
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Inventar zur Lebensqualität
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6-, 12- und 24-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lizabeth Roemer, Ph.D., University of Massachusetts, Boston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH074589 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIH MH074589
  • DSIR 83-ATAS2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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