- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00961701
Lipidový profil u primární hyperparatyreózy (LPHP)
Aterogenní lipoproteinový fenotyp a velikost a podtřídy LDL u pacientů s primární hyperparatyreózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Těžká tradiční PHP byla spojena se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou s nárůstem akutního IM před operací. PHP je spojena se zvýšenou prevalencí hypertrofie levé komory, nezávisle na krevním tlaku. U PHP také převládají kalcifikace chlopní a myokardu, stejně jako porucha diastolického plnění, se signifikantní korelací s hladinami kalcia a PTH v séru.
Hypertenze, dyslipidémie a porucha glukózového metabolismu byly prokázány u těžkých PHP, se zlepšením po operaci v těchto proměnných. Test glukózové tolerance provedený u pacientů s PHP odhalil, že 51 % mělo zhoršenou glukózovou toleranci, 34 % mělo diabetes mellitus a 17 % mělo poruchu glukózy nalačno hodnoty. Po úspěšné paratyreoidektomii nalačno a 2-hodinová hladina glukózy v plazmě významně klesá. Jiní prokázali hyperinzulinémii a poruchu glukózové tolerance bez normalizace po paratyreoidektomii.
Většina literatury ukazující zvýšené kardiovaskulární riziko je u pacientů se závažnější PHP. Pacienti s mírnou PHP měli vyšší hodnoty sérového cholesterolu, triglyceridů, glukózy, urátů a hemoglobinu ve srovnání s kontrolami. Riziko představuje také středně těžký až těžký nedostatek vitamínu D faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění zejména u pacientů s hypertenzí.
Ateroskleróza je difúzní onemocnění dříve považované za onemocnění ukládání lipidů, které ve skutečnosti zahrnuje probíhající zánětlivou reakci. Zvýšené cirkulující hladiny proteinů akutní fáze, cytokinů a molekul buněčné adheze ukazují, že zánětlivé procesy probíhají systémově. C-reaktivní protein [CRP] a přítomnost metabolického syndromu spolu souvisely a byly vysoce prediktivní pro kardiovaskulární onemocnění. Hyperinzulinémie byla navržena jako společný faktor všech tradičních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a inzulinová rezistence je považována za chronický zánětlivý stav nízké úrovně. Ačkoli různé zánětlivé markery individuálně významně souvisely s budoucím rizikem kardiovaskulárních onemocnění, přidaly velmi málo dalších prognostické informace k tradičním markerům.
Nedávno jsme prokázali, že u pacientů s těžkou PHP byla pozorována větší pravděpodobnost metabolického syndromu a inzulinové rezistence. Sérový vápník je prediktorem těchto kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Nedávné důkazy naznačují, že „kvalita“ spíše než pouze „kvantita“ LDL má přímý vliv na kardiovaskulární riziko. LDL zahrnuje několik různých podtříd, které se liší velikostí, hustotou, fyzikálně-chemickým složením, metabolickým chováním a aterogenitou. Existují alespoň čtyři hlavní poddruhy LDL (např. velký LDL-I, střední LDL-II, malý LDL-III, velmi malý LDL-IV) a převaha malých denzních LDL byla akceptována jako nově se objevující kardiovaskulární rizikový faktor.
Navrhovaný protokol studie je tedy určen k hodnocení lipoproteinového fenotypu a velikosti LDL a podtříd u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Endocrine Institute , Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární hyperparatyreózou
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- pacient užívající hypolipidemika
- pacientů se známým kardiovaskulárním, periferním nebo cerebrálním aterosklerotickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0097.09EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .