Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipidenprofiel bij primaire hyperparathyreoïdie (LPHP)

7 september 2016 bijgewerkt door: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel

Atherogeen lipoproteïne fenotype en LDL-grootte en subklassen bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie

Ernstige primaire hyperparathyreoïdie (PHP) is in verband gebracht met verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Hypertensie, dyslipidemie en verminderde glucosetolerantie werden aangetoond bij ernstige PHP, met verbetering na een operatie in deze variabelen. Recent bewijs suggereert dat de 'kwaliteit' in plaats van alleen de 'kwantiteit' van low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol een directe invloed uitoefent op het cardiovasculaire risico. Het voorgestelde onderzoeksprotocol is dus bedoeld om het lipoproteïnefenotype en de LDL-grootte en -subklassen te evalueren bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige traditionele PHP is in verband gebracht met verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit met een toename van acuut MI voorafgaand aan de operatie. PHP wordt geassocieerd met een verhoogde prevalentie van linkerventrikelhypertrofie, onafhankelijk van de bloeddruk. Ook voorkomend bij PHP zijn klep- en myocardverkalkingen, evenals diastolische vullingsstoornis, met een significante correlatie met serumcalcium- en PTH-spiegels.

Hypertensie, dyslipidemie en verstoord glucosemetabolisme werden aangetoond bij ernstige PHP, met verbetering na een operatie in deze variabelen. Glucosetolerantietest uitgevoerd bij patiënten met PHP onthulde dat 51% een verminderde glucosetolerantie had, 34% diabetes mellitus en 17% een gestoorde nuchtere glucose. waarden. Na succesvolle parathyreoïdectomie daalt de nuchtere en 2-uurs plasmaglucose aanzienlijk. Anderen hebben hyperinsulinemie en verminderde glucosetolerantie aangetoond zonder normalisatie na parathyreoïdectomie.

De meeste literatuur die een verhoogd cardiovasculair risico laat zien, is bij patiënten met ernstigere PHP. Patiënten met milde PHP hadden hogere serumcholesterol-, triglyceriden-, glucose-, uraat- en hemoglobinewaarden in vergelijking met controles. Ook matige tot ernstige vitamine D-deficiëntie is een risico factor voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, vooral bij patiënten met hypertensie.

Atherosclerose is een diffuse ziekte die vroeger werd beschouwd als een lipidestapelingsziekte, waarbij in feite sprake is van een aanhoudende ontstekingsreactie. Verhoogde circulerende niveaus van acute fase-eiwitten, cytokines en celadhesiemoleculen geven aan dat ontstekingsprocessen systemisch plaatsvinden. C-reactief proteïne [CRP] en ​​de aanwezigheid van metabool syndroom waren met elkaar verbonden en waren zeer voorspellend voor hart- en vaatziekten. Hyperinsulinemie werd voorgesteld als de gemeenschappelijke factor van alle traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten, en insulineresistentie wordt erkend als een chronische ontstekingstoestand op laag niveau. prognostische informatie aan de traditionele markers.

Onlangs hebben we aangetoond dat een grotere kans op metabool syndroom en insulineresistentie werd waargenomen bij patiënten met ernstige PHP. Serumcalcium is een voorspeller van deze cardiovasculaire risicofactoren.

Recent bewijs suggereert dat de 'kwaliteit' in plaats van alleen de 'kwantiteit' van LDL een directe invloed uitoefent op het cardiovasculaire risico. LDL omvat meerdere afzonderlijke subklassen die verschillen in grootte, dichtheid, fysisch-chemische samenstelling, metabolisch gedrag en atherogeniciteit. Er zijn ten minste vier belangrijke ondersoorten van LDL (bijv. groot LDL-I, gemiddeld LDL-II, klein LDL-III, zeer klein LDL-IV) en de overheersing van klein dicht LDL is geaccepteerd als een opkomende cardiovasculaire risicofactor .

Het voorgestelde onderzoeksprotocol is dus bedoeld om het lipoproteïnefenotype en de LDL-grootte en -subklassen te evalueren bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël, 18101
        • Endocrine Institute , Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten volgden bij het Endocriene Instituut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • patiënt die hypolipidemische medicijnen gebruikt
  • patiënten met een bekende cardiovasculaire, perifere of cerebrale atherosclerotische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0097.09EMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren