- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00961701
Lipidenprofiel bij primaire hyperparathyreoïdie (LPHP)
Atherogeen lipoproteïne fenotype en LDL-grootte en subklassen bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige traditionele PHP is in verband gebracht met verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit met een toename van acuut MI voorafgaand aan de operatie. PHP wordt geassocieerd met een verhoogde prevalentie van linkerventrikelhypertrofie, onafhankelijk van de bloeddruk. Ook voorkomend bij PHP zijn klep- en myocardverkalkingen, evenals diastolische vullingsstoornis, met een significante correlatie met serumcalcium- en PTH-spiegels.
Hypertensie, dyslipidemie en verstoord glucosemetabolisme werden aangetoond bij ernstige PHP, met verbetering na een operatie in deze variabelen. Glucosetolerantietest uitgevoerd bij patiënten met PHP onthulde dat 51% een verminderde glucosetolerantie had, 34% diabetes mellitus en 17% een gestoorde nuchtere glucose. waarden. Na succesvolle parathyreoïdectomie daalt de nuchtere en 2-uurs plasmaglucose aanzienlijk. Anderen hebben hyperinsulinemie en verminderde glucosetolerantie aangetoond zonder normalisatie na parathyreoïdectomie.
De meeste literatuur die een verhoogd cardiovasculair risico laat zien, is bij patiënten met ernstigere PHP. Patiënten met milde PHP hadden hogere serumcholesterol-, triglyceriden-, glucose-, uraat- en hemoglobinewaarden in vergelijking met controles. Ook matige tot ernstige vitamine D-deficiëntie is een risico factor voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, vooral bij patiënten met hypertensie.
Atherosclerose is een diffuse ziekte die vroeger werd beschouwd als een lipidestapelingsziekte, waarbij in feite sprake is van een aanhoudende ontstekingsreactie. Verhoogde circulerende niveaus van acute fase-eiwitten, cytokines en celadhesiemoleculen geven aan dat ontstekingsprocessen systemisch plaatsvinden. C-reactief proteïne [CRP] en de aanwezigheid van metabool syndroom waren met elkaar verbonden en waren zeer voorspellend voor hart- en vaatziekten. Hyperinsulinemie werd voorgesteld als de gemeenschappelijke factor van alle traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten, en insulineresistentie wordt erkend als een chronische ontstekingstoestand op laag niveau. prognostische informatie aan de traditionele markers.
Onlangs hebben we aangetoond dat een grotere kans op metabool syndroom en insulineresistentie werd waargenomen bij patiënten met ernstige PHP. Serumcalcium is een voorspeller van deze cardiovasculaire risicofactoren.
Recent bewijs suggereert dat de 'kwaliteit' in plaats van alleen de 'kwantiteit' van LDL een directe invloed uitoefent op het cardiovasculaire risico. LDL omvat meerdere afzonderlijke subklassen die verschillen in grootte, dichtheid, fysisch-chemische samenstelling, metabolisch gedrag en atherogeniciteit. Er zijn ten minste vier belangrijke ondersoorten van LDL (bijv. groot LDL-I, gemiddeld LDL-II, klein LDL-III, zeer klein LDL-IV) en de overheersing van klein dicht LDL is geaccepteerd als een opkomende cardiovasculaire risicofactor .
Het voorgestelde onderzoeksprotocol is dus bedoeld om het lipoproteïnefenotype en de LDL-grootte en -subklassen te evalueren bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Endocrine Institute , Haemek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- patiënt die hypolipidemische medicijnen gebruikt
- patiënten met een bekende cardiovasculaire, perifere of cerebrale atherosclerotische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0097.09EMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .