- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00961701
Profil lipidowy w pierwotnej nadczynności przytarczyc (LPHP)
Aterogenny fenotyp lipoprotein oraz wielkość i podklasy LDL u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ciężka tradycyjna postać PHP wiązała się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz częstszym występowaniem ostrego zawału mięśnia sercowego przed operacją. PHP wiąże się ze zwiększoną częstością występowania przerostu lewej komory, niezależnie od ciśnienia tętniczego. W PHP często występują również zwapnienia zastawek i mięśnia sercowego oraz upośledzenie napełniania rozkurczowego, z istotną korelacją ze stężeniem wapnia i PTH w surowicy.
Nadciśnienie tętnicze, dyslipidemię i zaburzenia metabolizmu glukozy wykazano w ciężkim PHP, z poprawą po operacji w tych zmiennych. Test tolerancji glukozy przeprowadzony u pacjentów z PHP wykazał, że 51% miało nieprawidłową tolerancję glukozy, 34% miało cukrzycę, a 17% miało nieprawidłową glikemię na czczo wartości. Po udanej paratyroidektomii na czczo i po 2 godzinach stężenie glukozy w osoczu istotnie spada. Inni wykazali hiperinsulinemię i upośledzoną tolerancję glukozy bez normalizacji po usunięciu przytarczyc.
Większość publikacji wskazujących na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe dotyczy pacjentów z cięższym PHP. Pacjenci z łagodnym PHP mieli wyższe wartości cholesterolu, trójglicerydów, glukozy, moczanów i hemoglobiny w surowicy w porównaniu z grupą kontrolną. Ryzykiem jest również umiarkowany lub ciężki niedobór witaminy D czynnik rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Miażdżyca tętnic jest rozlaną chorobą, wcześniej uważaną za chorobę spichrzania lipidów, która w rzeczywistości obejmuje trwającą reakcję zapalną. Podwyższone poziomy krążących białek ostrej fazy, cytokin i cząsteczek adhezyjnych komórek wskazują, że procesy zapalne zachodzą ogólnoustrojowo. Białko C-reaktywne [CRP] i obecność zespołu metabolicznego były ze sobą powiązane i były wysoce predykcyjne dla chorób sercowo-naczyniowych. Hiperinsulinemię zaproponowano jako wspólny czynnik wszystkich tradycyjnych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a insulinooporność uznano za przewlekły stan zapalny o niskim poziomie. informacji prognostycznych do tradycyjnych markerów.
Ostatnio wykazaliśmy, że u pacjentów z ciężkim PHP obserwowano większe prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu metabolicznego i insulinooporności. Stężenie wapnia w surowicy jest predyktorem tych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ostatnie dowody sugerują, że „jakość”, a nie tylko „ilość” LDL wywiera bezpośredni wpływ na ryzyko sercowo-naczyniowe. LDL obejmuje wiele odrębnych podklas, które różnią się wielkością, gęstością, składem fizykochemicznym, zachowaniem metabolicznym i aterogennością. Istnieją co najmniej cztery główne podgatunki LDL (np. duże LDL-I, średnie LDL-II, małe LDL-III, bardzo małe LDL-IV), a przewaga małych gęstych LDL została uznana za pojawiający się czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego.
Zatem proponowany protokół badania ma na celu ocenę fenotypu lipoprotein oraz wielkości i podklas LDL u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Endocrine Institute , Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- pacjent przyjmujący leki hipolipidemiczne
- u pacjentów ze stwierdzoną chorobą miażdżycową układu sercowo-naczyniowego, obwodowego lub mózgowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0097.09EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .