- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00961701
Lipidprofil i primær hyperparathyroidisme (LPHP)
Aterogent lipoprotein fænotype og LDL-størrelse og underklasser hos patienter med primær hyperparathyroidisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig traditionel PHP er blevet forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed med en stigning i akut MI før operation.PHP er forbundet med øget forekomst af venstre ventrikulær hypertrofi, uafhængigt af blodtryk. Også udbredt i PHP er klap- og myokardieforkalkninger samt diastolisk fyldningsforringelse, med en signifikant korrelation med serumcalcium- og PTH-niveauer.
Hypertension, dyslipidæmi og nedsat glukosemetabolisme blev påvist ved svær PHP, med forbedring efter operation i disse variabler. Glucosetolerancetest udført hos patienter med PHP viste, at 51 % havde nedsat glukosetolerance, 34 % havde diabetes mellitus og 17 % havde nedsat fastende glukose værdier. Efter vellykket parathyreoidektomi falder faste og 2-timers plasmaglukose betydeligt. Andre har påvist hyperinsulinemi og nedsat glukosetolerance uden normalisering efter parathyreoidektomi.
Det meste af litteraturen, der viser en øget kardiovaskulær risiko, er hos patienter med mere alvorlig PHP. Patienter med mild PHP havde højere serumkolesterol-, triglycerider-, glucose-, urat- og hæmoglobinværdier sammenlignet med kontrollerne. Også moderat til svær D-vitaminmangel er en risiko faktor for udvikling af hjerte-kar-sygdom, især hos patienter med hypertension.
Åreforkalkning er en diffus sygdom, der tidligere blev betragtet som en lipidoplagringssygdom, som faktisk involverer et vedvarende inflammatorisk respons. Forhøjede cirkulerende niveauer af akutfaseproteiner, cytokiner og celleadhæsionsmolekyler indikerer, at inflammatoriske processer forekommer systemisk. C-reaktivt protein [CRP] og tilstedeværelsen af metabolisk syndrom var indbyrdes forbundne og var meget prædiktive for hjerte-kar-sygdomme. Hyperinsulinemi blev foreslået som den fælles faktor for alle de traditionelle risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, og insulinresistens er anerkendt som en kronisk lav-niveau inflammatorisk tilstand. Selvom forskellige inflammatoriske markører individuelt var signifikant relateret til fremtidig risiko for hjertekarsygdomme, tilføjede de meget lidt yderligere prognostisk information til de traditionelle markører.
For nylig har vi vist, at større sandsynlighed for metabolisk syndrom og insulinresistens blev observeret hos patienter med svær PHP. Serumcalcium er en prædiktor for disse kardiovaskulære risikofaktorer.
Nyere beviser tyder på, at 'kvaliteten' snarere end kun 'mængden' af LDL har en direkte indflydelse på den kardiovaskulære risiko. LDL omfatter flere forskellige underklasser, der adskiller sig i størrelse, tæthed, fysisk-kemisk sammensætning, metabolisk adfærd og atherogenicitet. Der er mindst fire store underarter af LDL (f. stor LDL-I, medium LDL-II, lille LDL-III, meget lille LDL-IV) og overvægten af lille tæt LDL er blevet accepteret som en ny kardiovaskulær risikofaktor.
Den foreslåede undersøgelsesprotokol er således beregnet til at evaluere lipoprotein-fænotype og LDL-størrelse og underklasser hos patienter med primær hyperparathyroidisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Endocrine Institute , Haemek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær hyperparathyroidisme
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- patient, der tager hypolipidæmiske lægemidler
- patienter med kendt kardiovaskulær, perifer eller cerebral aterosklerotisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0097.09EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening