- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00961701
Lipidprofil vid primär hyperparatyreos (LPHP)
Aterogent lipoprotein fenotyp och LDL-storlek och underklasser hos patienter med primär hyperparatyreoidism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Svår traditionell PHP har associerats med ökad kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet med en ökning av akut hjärtinfarkt före operation.PHP är associerat med ökad förekomst av vänsterkammarhypertrofi, oberoende av blodtryck. Också vanliga i PHP är valvulära och myokardiska förkalkninger samt diastolisk fyllnadsförsämring, med en signifikant korrelation med serumkalcium- och PTH-nivåer.
Hypertoni, dyslipidemi och försämrad glukosmetabolism påvisades vid svår PHP, med förbättring efter operation i dessa variabler. Glukostoleranstest utfört på patienter med PHP visade att 51 % hade nedsatt glukostolerans, 34 % hade diabetes mellitus och 17 % hade nedsatt fasteglukos värden. Efter framgångsrik paratyreoidektomi sjunker fasta och 2-timmars plasmaglukos signifikant. Andra har visat hyperinsulinemi och nedsatt glukostolerans utan normalisering efter paratyreoidektomi.
Det mesta av litteraturen som visar en ökad kardiovaskulär risk finns hos patienter med svårare PHP. Patienter med mild PHP hade högre serumkolesterol-, triglycerider-, glukos-, urat- och hemoglobinvärden jämfört med kontrollerna. Även måttlig till svår D-vitaminbrist är en risk faktor för utveckling av hjärt-kärlsjukdom, särskilt hos patienter med hypertoni.
Åderförkalkning är en diffus sjukdom som tidigare ansågs vara en lipidlagringssjukdom, som faktiskt involverar ett pågående inflammatoriskt svar. Förhöjda cirkulerande nivåer av akutfasproteiner, cytokiner och celladhesionsmolekyler indikerar att inflammatoriska processer sker systemiskt. C-reaktivt protein [CRP] och förekomsten av metabolt syndrom var relaterade till varandra och var mycket förutsägande för hjärt-kärlsjukdom. Hyperinsulinemi föreslogs vara den gemensamma faktorn för alla traditionella riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, och insulinresistens anses vara ett kroniskt lågnivåinflammatoriskt tillstånd. Även om olika inflammatoriska markörer var individuellt signifikant relaterade till framtida risk för hjärt-kärlsjukdom, tillförde de mycket lite extra prognostisk information till de traditionella markörerna.
Nyligen har vi visat att större sannolikhet för metabolt syndrom och insulinresistens observerades hos patienter med svår PHP. Serumkalcium är en prediktor för dessa kardiovaskulära riskfaktorer.
Nya bevis tyder på att "kvaliteten" snarare än bara "kvantiteten" av LDL utövar en direkt inverkan på den kardiovaskulära risken. LDL består av flera distinkta underklasser som skiljer sig åt i storlek, densitet, fysikalisk-kemiska sammansättning, metaboliskt beteende och aterogenicitet. Det finns minst fyra stora underarter av LDL (t. stor LDL-I, medium LDL-II, liten LDL-III, mycket liten LDL-IV) och dominansen av små täta LDL har accepterats som en framväxande kardiovaskulär riskfaktor.
Således är det föreslagna studieprotokollet avsett att utvärdera lipoproteinfenotyp och LDL-storlek och underklasser hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Endocrine Institute , Haemek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär hyperparatyreos
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- patient som tar hypolipidemiska läkemedel
- patienter med känd kardiovaskulär, perifer eller cerebral aterosklerotisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0097.09EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna