Účinek aspirinu v závislosti na dávce na laboratorně definovanou rezistenci vůči kyselině acetylsalicylové a klinický výsledek po koronárním stentování
25. srpna 2009 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences
Výzkumníci prospektivně studovali vliv aspirinu na funkci krevních destiček u 106 stabilních ambulantních pacientů 6 měsíců po úspěšné perkutánní koronární angioplastice.
Účastníci byli randomizováni do dvojitě zaslepené, dvojitě zkřížené studie (80 nebo 500 mg denně po dobu 6 měsíců).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Kyselina acetylsalicylová (aspirin) je široce používána v sekundární prevenci onemocnění koronárních tepen. Existuje kontroverze ohledně prevalence rezistence na aspirin u pacientů s onemocněním koronárních tepen a vlivu dávky na rezistenci. Naším primárním cílem bylo určit stupeň reakce krevních destiček na aspirin a studovat vliv dávky na inhibici krevních destiček a klinické výsledky po koronárním stentování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 měsíců po stentu bez komplikací
Kritéria vyloučení:
- subakutní trombóza stentu
- nelze přerušit plavix
- nepřijmout účast
- Kontraindikace pro použití ASA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dávka 80 mg ASA
6 měsíců po stentu na 80 mg ASA
|
|
|
Aktivní komparátor: Dávka 500 mg ASA
6 měsíců posr stent na samotné ASA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
laboratorní odolnost ASA
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažné nežádoucí srdeční příhody a pozitivní srdeční sken na ischemii
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 84-2230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .