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Efeito relacionado à dose de aspirina na resistência ao ácido acetilsalicílico definida em laboratório e resultado clínico após implante de stent coronário

25 de agosto de 2009 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
Os investigadores estudaram prospectivamente o efeito da aspirina na função plaquetária em 106 pacientes ambulatoriais estáveis ​​6 meses após angioplastia coronária percutânea bem-sucedida. Os participantes foram randomizados em um estudo duplo-cego, duplo cruzado (80 ou 500 mg por dia durante 6 meses).T

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

O ácido acetilsalicílico (aspirina) é amplamente utilizado na prevenção secundária da doença arterial coronariana. Há controvérsias sobre a prevalência de resistência à aspirina em pacientes com doença arterial coronariana e o efeito da dose na resistência. Nossos objetivos principais foram determinar o grau de resposta plaquetária à aspirina e estudar a influência da dose na inibição plaquetária e nos resultados clínicos após implante de stent coronário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6 meses pós-stent sem complicações

Critério de exclusão:

  • trombose subaguda de stent
  • incapaz de descontinuar plavix
  • não aceite participar
  • contra-indicação para uso de AAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dose de 80 mg de AAS
6 meses após stent com 80 mg de AAS
Medicamento: Dosagem de 80 mg de ASA
Comparador Ativo: Dose de 500 mg de AAS
6 meses pós stent em ASA sozinho
Medicamento: Dosagem de 500 mg de ASA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
laboratório de resistência ASA
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
eventos cardíacos adversos maiores e varredura cardíaca positiva para isquemia
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 84-2230

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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