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検査室で定義されたアセチルサリチル酸耐性と冠動脈ステント留置術後の臨床転帰に対するアスピリンの用量関連効果

2009年8月25日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
研究者らは、経皮的冠動脈形成術の成功から6か月後の安定した外来患者106人を対象に、血小板機能に対するアスピリンの影響を前向きに研究した。 参加者は、二重盲検、二重交差研究 (1 日あたり 80 または 500 mg、6 か月間) で無作為に割り付けられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

アセチルサリチル酸（アスピリン）は、冠動脈疾患の二次予防に広く使用されています。 冠状動脈疾患患者におけるアスピリン耐性の蔓延と、耐性に対する用量の影響に関しては議論がある。 我々の主な目的は、アスピリンに対する血小板の反応性の程度を測定し、冠状動脈ステント留置後の血小板阻害と臨床転帰に対する用量の影響を研究することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステント留置後6か月経過、合併症なし

除外基準:

  • 亜急性ステント血栓症
  • プラビックスをやめられない
  • 参加を受け付けません
  • ASAの使用に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ASA 用量 80 mg
80 mg ASA のステント留置後 6 か月
薬：80 mgのASA投与
アクティブコンパレータ：500 mgのASA用量
ASA 単独での 6 か月のposr ステント
薬：500 mgのASA投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実験室用ASA耐性
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
重大な心臓有害事象および虚血の心臓スキャン陽性
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shiraz University of Medical Sciences

捜査官

  • スタディチェア：javad kojuri, M.D.、shiraz University of medical sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月25日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 84-2230

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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