- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966485
Doserelatert effekt av aspirin på laboratoriedefinert acetylsalisylsyreresistens og klinisk resultat etter koronar stenting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Acetylsalisylsyre (aspirin) er mye brukt i sekundær forebygging av koronarsykdom. Det er uenighet om prevalensen av aspirinresistens hos pasienter med koronararteriesykdom og effekten av dose på resistens. Våre primære mål var å bestemme graden av blodplaterespons på aspirin, og å studere påvirkningen av dose på blodplatehemming og kliniske utfall etter koronar stenting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 måneder etter stent uten komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- subakutt stenttrombose
- ikke i stand til å seponere plavix
- ikke godta å delta
- kontraindikasjon for bruk av ASA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 80 mg ASA dose
6 måneder etter stent på 80 mg ASA
|
|
Aktiv komparator: 500 mg ASA dose
6 måneder posr stent på ASA alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
laboratorie-ASA-resistens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
store uønskede hjertehendelser og positiv hjerteskanning for iskemi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 84-2230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar stenting
-
Università degli Studi di FerraraUkjent
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtCarotis stentingIran, den islamske republikken
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avsluttet
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Kobe City General HospitalOsaka University; Okayama University; Kobe University; Nagoya University; Kyoto... og andre samarbeidspartnereFullførtIn-stent-restenose etter stenting av halspulsårenJapan
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
VIVA PhysiciansPrairie Education and Research Cooperative; Lumen BiomedicalUkjentRenal stenting ved behandling av pts m/en høygradig ostial aterosklerotisk nyrelesjon(er).Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Maastricht University Medical CenterAvsluttetRandomisert klinisk forsøk | Dyp venetrombose | Dyp venøs stentingNederland
Kliniske studier på 80 mg ASA dosering
-
Genencell Co. Ltd.Rekruttering
-
RemeGen Co., Ltd.RekrutteringPrimært Sjøgrens syndromKina
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjon | HyperlipidemierKorea, Republikken
-
IpsenRekrutteringPrimær skleroserende kolangittForente stater, Spania, Tyskland, Canada, Storbritannia, Italia, Portugal
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåInfluensa, menneske
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeStadium IB-IIIA Ikke-småcellet lungekarsinomForente stater, Italia, Nederland, Belgia, Canada, Polen, Romania, Taiwan, Thailand, Vietnam, Frankrike, Brasil, Ungarn, Japan, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Kina, Korea, Republikken, Tyskland, Hong Kong, Spania, Australia, Israel, Ukrain... og mer
-
IpsenRekrutteringPrimær biliær kolangitt (PBC)Forente stater, Spania, Romania
-
TakedaFullført
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjon | HyperlipidemierKorea, Republikken