Doserelatert effekt av aspirin på laboratoriedefinert acetylsalisylsyreresistens og klinisk resultat etter koronar stenting
25. august 2009 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Etterforskerne studerte prospektivt effekten av aspirin på blodplatefunksjonen hos 106 stabile polikliniske pasienter 6 måneder etter vellykket perkutan koronar angioplastikk.
Deltakerne ble randomisert i en dobbeltblind, dobbeltkrysningsstudie (80 eller 500 mg per dag i 6 måneder).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Acetylsalisylsyre (aspirin) er mye brukt i sekundær forebygging av koronarsykdom. Det er uenighet om prevalensen av aspirinresistens hos pasienter med koronararteriesykdom og effekten av dose på resistens. Våre primære mål var å bestemme graden av blodplaterespons på aspirin, og å studere påvirkningen av dose på blodplatehemming og kliniske utfall etter koronar stenting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 måneder etter stent uten komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- subakutt stenttrombose
- ikke i stand til å seponere plavix
- ikke godta å delta
- kontraindikasjon for bruk av ASA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 80 mg ASA dose
6 måneder etter stent på 80 mg ASA
|
|
|
Aktiv komparator: 500 mg ASA dose
6 måneder posr stent på ASA alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
laboratorie-ASA-resistens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
store uønskede hjertehendelser og positiv hjerteskanning for iskemi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 84-2230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .