Dosisabhängige Wirkung von Aspirin auf die im Labor definierte Acetylsalicylsäure-Resistenz und das klinische Ergebnis nach Koronarstenting
25. August 2009 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences
Die Forscher untersuchten prospektiv die Wirkung von Aspirin auf die Thrombozytenfunktion bei 106 stabilen ambulanten Patienten 6 Monate nach erfolgreicher perkutaner Koronarangioplastie.
Die Teilnehmer wurden in einer doppelblinden Double-Crossover-Studie (80 oder 500 mg pro Tag für 6 Monate) randomisiert.T
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Acetylsalicylsäure (Aspirin) wird häufig in der Sekundärprävention koronarer Herzkrankheit eingesetzt. Es gibt Kontroversen hinsichtlich der Prävalenz der Aspirinresistenz bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und der Auswirkung der Dosis auf die Resistenz. Unsere Hauptziele bestanden darin, den Grad der Thrombozytenreaktion auf Aspirin zu bestimmen und den Einfluss der Dosis auf die Thrombozytenhemmung und die klinischen Ergebnisse nach einer Koronarstentierung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 Monate nach Stent ohne Komplikationen
Ausschlusskriterien:
- subakute Stentthrombose
- Ich konnte Plavix nicht absetzen
- akzeptiere die Teilnahme nicht
- Kontraindikation für die Verwendung von ASS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 80 mg ASS-Dosis
6 Monate nach dem Stent mit 80 mg ASS
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Aktiver Komparator: 500 mg ASS-Dosis
6 Monate postoperativer Stent mit ASS allein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ASA-Resistenz im Labor
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse und positiver Herzscan auf Ischämie
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 84-2230
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