Dosisrelateret effekt af aspirin på laboratoriedefineret acetylsalicylsyreresistens og klinisk resultat efter koronar stenting
25. august 2009 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences
Forskerne undersøgte prospektivt effekten af aspirin på blodpladefunktionen hos 106 stabile ambulante patienter 6 måneder efter vellykket perkutan koronar angioplastik.
Deltagerne blev randomiseret i et dobbeltblindt, dobbeltkrydsningsstudie (80 eller 500 mg dagligt i 6 måneder).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Acetylsalicylsyre (aspirin) bruges i vid udstrækning til sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom. Der er uenighed om forekomsten af aspirinresistens hos patienter med koronararteriesygdom og dosiss effekt på resistens. Vores primære mål var at bestemme graden af trombocytrespons på aspirin og at undersøge dosiss indflydelse på blodpladehæmning og kliniske resultater efter koronar stenting.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 måneder efter stent uden komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- subakut stenttrombose
- ude af stand til at seponere plavix
- accepterer ikke at deltage
- kontraindikation for brug af ASA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 80 mg ASA dosis
6 måneder efter stent på 80 mg ASA
|
|
|
Aktiv komparator: 500 mg ASA dosis
6 måneders posr stent på ASA alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
laboratorie-ASA-resistens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
større uønskede hjertehændelser og positiv hjertescanning for iskæmi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2009
Først opslået (Skøn)
27. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 84-2230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .