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Efecto de la aspirina relacionado con la dosis sobre la resistencia al ácido acetilsalicílico definida por laboratorio y el resultado clínico después de la colocación de stent coronario

25 de agosto de 2009 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
Los investigadores estudiaron prospectivamente el efecto de la aspirina sobre la función plaquetaria en 106 pacientes ambulatorios estables 6 meses después de una angioplastia coronaria percutánea exitosa. Los participantes fueron aleatorizados en un estudio doble ciego, doble cruzado (80 o 500 mg por día durante 6 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

El ácido acetilsalicílico (aspirina) se usa ampliamente en la prevención secundaria de la enfermedad arterial coronaria. Existe controversia con respecto a la prevalencia de la resistencia a la aspirina en pacientes con enfermedad arterial coronaria y el efecto de la dosis sobre la resistencia. Nuestros objetivos principales fueron determinar el grado de respuesta plaquetaria a la aspirina y estudiar la influencia de la dosis en la inhibición plaquetaria y los resultados clínicos después de la colocación de stents coronarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 meses post stent sin complicaciones

Criterio de exclusión:

  • trombosis subaguda del stent
  • incapaz de suspender plavix
  • no acepto participar
  • contraindicación para el uso de AAS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dosis de 80 mg de AAS
6 meses después del stent con 80 mg de AAS
Droga: Dosis de 80 mg de AAS
Comparador activo: Dosis de 500 mg de AAS
6 meses posr stent en ASA solo
Droga: Dosis de 500 mg de AAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resistencia ASA de laboratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eventos cardíacos adversos mayores y gammagrafía cardíaca positiva para isquemia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Investigadores

  • Silla de estudio: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 84-2230

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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