Effetto dose-correlato dell'aspirina sulla resistenza all'acido acetilsalicilico definita in laboratorio e sull'esito clinico dopo stenting coronarico
25 agosto 2009 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences
I ricercatori hanno studiato in modo prospettico l'effetto dell'aspirina sulla funzione piastrinica in 106 pazienti ambulatoriali stabili 6 mesi dopo il successo dell'angioplastica coronarica percutanea.
I partecipanti sono stati randomizzati in uno studio in doppio cieco, doppio crossover (80 o 500 mg al giorno per 6 mesi).T
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'acido acetilsalicilico (aspirina) è ampiamente utilizzato nella prevenzione secondaria della malattia coronarica. C'è controversia riguardo alla prevalenza della resistenza all'aspirina nei pazienti con malattia coronarica e all'effetto della dose sulla resistenza. I nostri obiettivi primari erano determinare il grado di risposta piastrinica all'aspirina e studiare l'influenza della dose sull'inibizione piastrinica e sugli esiti clinici dopo lo stenting coronarico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 mesi post stent senza complicazioni
Criteri di esclusione:
- trombosi subacuta dello stent
- incapace di interrompere il plavix
- non accettare di partecipare
- controindicazione per l'uso di ASA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dose di ASA da 80 mg
6 mesi dopo lo stent con 80 mg di ASA
|
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Comparatore attivo: Dose di ASA da 500 mg
6 mesi dopo stent solo con ASA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
resistenza ASA da laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
eventi cardiaci avversi maggiori e scansione cardiaca positiva per ischemia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84-2230
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