Zależny od dawki wpływ aspiryny na zdefiniowaną laboratoryjnie oporność na kwas acetylosalicylowy i wyniki kliniczne po stentowaniu naczyń wieńcowych
25 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Badacze zbadali prospektywnie wpływ aspiryny na czynność płytek krwi u 106 stabilnych pacjentów ambulatoryjnych 6 miesięcy po udanej przezskórnej angioplastyce wieńcowej.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do podwójnie ślepego, podwójnie krzyżowego badania (80 lub 500 mg dziennie przez 6 miesięcy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) jest szeroko stosowany we wtórnej prewencji choroby wieńcowej. Istnieją kontrowersje dotyczące częstości występowania oporności na aspirynę u pacjentów z chorobą wieńcową oraz wpływu dawki na oporność. Naszym głównym celem było określenie stopnia odpowiedzi płytek krwi na aspirynę oraz zbadanie wpływu dawki na hamowanie płytek krwi i wyniki kliniczne po stentowaniu wieńcowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 55318
- Namazi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 miesięcy po stentowaniu bez komplikacji
Kryteria wyłączenia:
- podostra zakrzepica w stencie
- nie moge odstawic plavixu
- nie zgadzaj się na udział
- przeciwwskazania do stosowania ASA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dawka 80 mg ASA
6 miesięcy po stentowaniu na 80 mg ASA
|
|
|
Aktywny komparator: Dawka 500 mg ASA
6 miesięcy posr stent na samym ASA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
laboratoryjna oporność na ASA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe i pozytywny wynik scyntygrafii serca w kierunku niedokrwienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84-2230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .