Hemodynamické změny při mimopumpovém bypassu koronárních tepen
31. srpna 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účelem této studie je studovat umístění a stabilizaci různých srdečních stěn prováděné během mimopumpového bypassu koronární artérie (CABG), který může mít odlišný dopad na hemodynamiku.
Cílem je zhodnotit hemodynamiku během distálních koronárních anastomóz v různých srdečních stěnách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Zařazeno bude 20 pacientů podstupujících CABG s off-pump monitorovaným plicním arteriálním katétrem a jícnovým dopplerem.
- Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 50 %, věkem > 80 let, kreatininem > 1,4 mg/dl, reoperací, chlopenním onemocněním srdeční nebo chronickou obstrukční plicní nemocí byli vyloučeni
- Data budou sbírána po volemických a hemodynamických úpravách, po polohování srdce a ustavení stabilizátoru sání a před jeho odstraněním v anastomóze tepny přední, laterální nebo zadní stěny.
- Data byla porovnána pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním koronárních tepen indikováni k elektivní chirurgické léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální funkce levé komory
- Minimální až střední chirurgické riziko podle kritérií navržených Higginsem et al. (JAMA. 6. května 1992; 267 (17): 2344-8
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 50 %,
- Věk > 80 let
- Kreatinin >1,4 mg/dl
- Reoperace
- Chlopenní onemocnění srdce
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Vysoké chirurgické riziko podle kritérií navržených Higginsem et al. (JAMA. 6. května 1992; 267 (17): 2344-8
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Off-Pump
Pacienti s onemocněním koronárních tepen, kteří podstupují elektivní CABG s off-pump
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPESP 03/07092-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .