- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00967278
Cambiamenti emodinamici nell'innesto di bypass coronarico senza pompa
31 agosto 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo scopo di questo studio è studiare il posizionamento e la stabilizzazione di diverse pareti cardiache eseguite durante l'innesto di bypass coronarico (CABG) senza pompa che possono avere un impatto diverso sull'emodinamica.
L'obiettivo è valutare l'emodinamica durante le anastomosi coronariche distali in diverse pareti cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Saranno arruolati venti pazienti sottoposti a CABG off-pump monitorati con catetere arterioso polmonare e doppler esofageo.
- Sono stati esclusi i pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%, età >80 anni, creatinina >1,4 mg/dl, reintervento, cardiopatia valvolare o broncopneumopatia cronica ostruttiva
- I dati saranno raccolti dopo gli aggiustamenti volemici ed emodinamici, dopo il posizionamento del cuore e l'istituzione di uno stabilizzatore di suzione e prima della sua rimozione nell'anastomosi dell'arteria della parete anteriore, laterale o posteriore.
- I dati sono stati confrontati per mezzo di misure ripetute a due vie ANOVA.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403-900
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia coronarica indicati per trattamento chirurgico elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale funzione ventricolare sinistra
- Rischio chirurgico da minimo a moderato secondo i criteri proposti da Higgins et al. (JAMA. 1992 6 maggio;267(17):2344-8)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%,
- Età >80 anni
- Creatinina >1,4 mg/dl
- Reoperazione
- Cardiopatia valvolare
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Alto rischio chirurgico secondo i criteri proposti da Higgins et al. (JAMA. 1992 6 maggio;267(17):2344-8)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Fuori pompa
Pazienti con malattia coronarica sottoposti a CABG elettivo off-pump
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAPESP 03/07092-6
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